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藥用輔料山梨酸

  • 發(fā)布時間:2023-05-06 14:20:51,加入時間:2022年04月24日(距今1184天)
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C6H8O2 112.13

[22500-92-1]

本品為(E,E)-2,4-己二烯酸。按無水物計算,含C6H8O2不得少于99.0%。

性狀:本品為白色至微黃白色結晶性粉末;有特臭。

本品在乙醇中易溶,在乙醚中溶解,在水中極微溶解。

熔點本品的熔點(通則0612)為132~136℃。

鑒別:(1)取本品約0.2g,加乙醇2ml溶解后,加溴試液數(shù)滴,溴的顏色即消褪。

(2)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在264nm的波長處有大吸收。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集25圖)一致。

檢查:乙醇溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加乙醇50ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。

醛取本品1.0g,加水30ml與異丙醇50ml使溶解,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值至4.0,加水稀釋至100ml,搖勻,取10ml,加無色品紅溶液(取堿性品紅0.1g,加水60ml,加10%無水亞硫酸鈉溶液10ml,搖勻,邊攪拌邊滴加鹽酸2ml,加水至100mL避光放置12小時以上,加0.2~0.3g活性炭,振搖,濾過,即得。如溶液渾濁,使用前需濾過;如試液呈現(xiàn)紫羅蘭色,加活性炭重新脫色)lml,搖勻,放置30分鐘與對照液(取乙醛1.0g,置100ml量瓶中,加正丙醇稀釋至刻度,搖勻,取適量,用正丙醇稀釋制成每1ml中含乙醛0.1mg的溶液,取該溶液1.5ml,加水4.5ml與異丙醇4ml,搖勻,再加無色品紅溶液1ml,搖勻)比較,不得更深(0.15%)。

水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法 1)測定,含水分不得過0.5%。

熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

含量測定:取本品約0.25g,精密稱定,加中性乙醇(對酚酞指示液呈中性)25ml溶解后,加酚酞指示液數(shù)滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于11.21mg的C6H8O2。

類別:藥用輔料,抑菌劑。

貯藏:遮光,密封,在陰涼處保存。

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