全自動純蒸汽質(zhì)測試量標準
為什么需要蒸汽質(zhì)量測試?
就是要檢測不凝性氣體、干燥度、過熱度 ,根據(jù) cGMP(橙色指南)、HTM 01、HTM 2010:1994、HTM 2031:1997、EN 285:2006、AAMI ST79、ISO 14937:2000、ISPE 蒸汽和水基線指南以及 PDA 技術(shù)報告 No. 1 和 48 對工廠/公用事業(yè)/清潔/純蒸汽發(fā)生器、蒸汽分配系統(tǒng)和蒸汽供應(yīng)進行認證。
根據(jù)EN 285的規(guī)定,多年來一直要求對制藥,生物技術(shù)和醫(yī)療保健行業(yè)中使用的滅菌器的蒸汽供應(yīng)進行測試。EN285中指定的測試已被許多組織采用。這些測試是針對以下測量而設(shè)計的:
1.不可凝氣體。2.蒸汽過熱。3.蒸汽干度值。
不可凝氣體:
不凝氣體的測量是通過使用水通過高效冷凝器冷卻蒸汽樣品而進行的?梢灾苯訌募訅汗┧泄┧部梢院唵蔚赝ㄟ^以200毫升/分鐘的流量從水箱虹吸來供水,但前提是必須保持低水頭為1.0米,并且溫度不超過25°C。
過熱度:
過熱的蒸汽不適合用于濕熱滅菌,并且可能造成滅菌失;更容易焦化紡織品和紙張;加速橡膠制品老化。
干度值:
對于純蒸汽滅菌,蒸汽的干度是一個至關(guān)重要的性能指標。如果滅菌物品為多孔材料,過量的濕度容易造成滅菌物品的濕負荷;對于非多孔材料,容易造成滅菌溫度分布不均勻,對于大量的安瓿瓶滅菌過程,表現(xiàn)尤其明顯。