全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)測(cè)試量標(biāo)準(zhǔn)
為什么需要蒸汽質(zhì)量測(cè)試？
就是要檢測(cè)不凝性氣體、干燥度、過(guò)熱度 ，根據(jù) cGMP（橙色指南）、HTM 01、HTM 2010：1994、HTM 2031：1997、EN 285：2006、AAMI ST79、ISO 14937：2000、ISPE 蒸汽和水基線指南以及 PDA 技術(shù)報(bào)告 No. 1 和 48 對(duì)工廠/公用事業(yè)/清潔/純蒸汽發(fā)生器、蒸汽分配系統(tǒng)和蒸汽供應(yīng)進(jìn)行認(rèn)證。
根據(jù)EN 285的規(guī)定，多年來(lái)一直要求對(duì)制藥，生物技術(shù)和醫(yī)療保健行業(yè)中使用的滅菌器的蒸汽供應(yīng)進(jìn)行測(cè)試。EN285中指定的測(cè)試已被許多組織采用。這些測(cè)試是針對(duì)以下測(cè)量而設(shè)計(jì)的：
1.不可凝氣體。2.蒸汽過(guò)熱。3.蒸汽干度值。
不可凝氣體：
不凝氣體的測(cè)量是通過(guò)使用水通過(guò)高效冷凝器冷卻蒸汽樣品而進(jìn)行的�？梢灾苯訌募訅汗┧泄┧部梢院�(jiǎn)單地通過(guò)以200毫升/分鐘的流量從水箱虹吸來(lái)供水，但前提是必須保持低水頭為1.0米，并且溫度不超過(guò)25°C。
過(guò)熱度：
過(guò)熱的蒸汽不適合用于濕熱滅菌，并且可能造成滅菌失�。桓菀捉够徔椘泛图垙�；加速橡膠制品老化。
干度值：
對(duì)于純蒸汽滅菌，蒸汽的干度是一個(gè)至關(guān)重要的性能指標(biāo)。如果滅菌物品為多孔材料，過(guò)量的濕度容易造成滅菌物品的濕負(fù)荷；對(duì)于非多孔材料，容易造成滅菌溫度分布不均勻，對(duì)于大量的安瓿瓶滅菌過(guò)程，表現(xiàn)尤其明顯。
