C18H32O7 360.44 [77-94-1] 本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸三正丁酯。由枸櫞酸與正丁醇在催化劑作用下酯化制得,然后經(jīng)脫酯、中和、水洗精制。按無水物計算,含C18H32O7不得少于99.0%。 本品為無色澄清的油狀液體。 本品在乙醇、異丙醇中易溶,在水中幾乎不溶。 相對密度 本品的相對密度(通則0601)在25℃時為1.037~1.045。 折光率 本品的折光率(通則0622)在25℃時為1.443~1.445。 。1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。照氣相色譜法(通則0521)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用35%苯基-65%甲基聚硅氧烷為固定液(或極性相近)的毛細管柱(30m×0.32mm,0.5μm)為色譜柱,起始溫度為80℃,維持0.5分鐘,以每分鐘20℃的速率升溫至220℃,維持30分鐘;檢測器溫度275℃,進樣口溫度225℃。分別取枸櫞酸三正丁酯和乙酰枸櫞酸三丁酯對照品適量,加二氯甲烷溶解并制成每1ml各含30mg的溶液,取1μl注入氣相色譜儀,枸櫞酸三正丁酯相對保留時間0.9,乙酰枸櫞酸三丁酯相對保留時間1.0,枸櫞酸三正丁酯峰與乙酰枸櫞酸三丁酯峰的分離度應(yīng)符合要求;重復進樣,枸櫞酸三正丁酯峰面積的相對標準偏差不得過2.0%。 測定法 取本品約300mg,精密稱定,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中含30mg的溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取枸櫞酸三正丁酯對照品適量,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。 藥用輔料,增塑劑。 密封保存。