中凈環(huán)球凈化可提供器械凈化車間、無菌醫(yī)療器械車間、器械凈化工程的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、裝修改造等配套服務(wù)，技術(shù)專業(yè)、經(jīng)驗(yàn)豐富、價格實(shí)惠，通過機(jī)構(gòu)檢測。
       建議對生產(chǎn)過程中的設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)識進(jìn)行管理，明確各種狀態(tài)的定義及標(biāo)識，主要包括：正在生產(chǎn)中、已清潔、待清潔、維修、試機(jī)及其他需如實(shí)填寫的內(nèi)容；建議對生產(chǎn)過程中公用工程設(shè)備、固定 管道設(shè)施等的運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)識進(jìn)行管理，特別是固定管道設(shè)施，需明確各種狀態(tài)及標(biāo)識的定義，并以明確的文字和標(biāo)識對管道內(nèi)容物和流向進(jìn)行標(biāo)識，并規(guī)定定期對標(biāo)識進(jìn)行檢查和維護(hù)；建議對測量 、檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行使用狀態(tài)標(biāo)識，所有經(jīng)校準(zhǔn)合格的測量、檢驗(yàn)設(shè)備必須將合格標(biāo)識固定于設(shè)備易于發(fā)現(xiàn)的位置，測量、檢驗(yàn)設(shè)備使用人員在使用前必須確保使用中的設(shè)備處于合格狀態(tài)。
       建議對驗(yàn)證過程中的設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識包括設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等做出規(guī)定；建議對維修、維護(hù)過程中的設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識包括預(yù)防維修、故障維修、設(shè)備保養(yǎng)等做出規(guī)定；建議建立停用設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識及管理規(guī)定；建議建立報(bào)廢的設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識及管理規(guī)定，對報(bào)廢設(shè)備要求盡快清理出生產(chǎn)或質(zhì)量控制區(qū)域；應(yīng)當(dāng)建立設(shè)備清潔規(guī)程，設(shè)備清潔應(yīng)能保證設(shè)備經(jīng)清潔后殘留物質(zhì)等不對后續(xù)使用造成污染或交叉污染；清潔過程可參考如下步驟進(jìn)行規(guī)定：確定需清潔的污染物性質(zhì)和類型一*所有**批次殘留的標(biāo)識、印記一預(yù)沖洗 一清洗劑清洗一沖洗、消毒一干燥一記錄一正確存儲和使用；需根據(jù)設(shè)備、清潔工具、所用清潔劑等的要求，對用于設(shè)備清洗的水和溶劑中懸浮物質(zhì)的低含量、可溶性鐵鹽和錳鹽的濃度、水的硬度等做出定量的規(guī)定和要求；對清洗用水的取水點(diǎn)建議定期進(jìn)行消毒和微生物取樣，并保存相關(guān)記錄，確保清潔用水的*可靠。中凈環(huán)球凈化可提供無菌醫(yī)療器械車間、器械潔凈車間、器械無塵車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、裝修改造等配套務(wù)。           器械GMP車間工藝用水系統(tǒng)與其它制藥設(shè)備和管道系統(tǒng)一樣，出于對材料的化學(xué)惰性、抵抗腐蝕的要求和機(jī)械加工的適應(yīng)性考慮，廣泛地采用不銹鋼材料。在GMP車間工藝用水系統(tǒng)中，常用球閥，因?yàn)榍蜷y的結(jié)構(gòu)簡單、開關(guān)*、操作方便、體積較小、閥體輕、零件少、在系統(tǒng)中流體阻力較小,球閥的結(jié)構(gòu)比閘閥和截止閥都簡單，且密封面*加工和拋光，也不容易擦傷；不過球閥的調(diào)節(jié)能力較差，不適宜用做流量調(diào)節(jié)閥。隔膜閥設(shè)計(jì)流量較大、閥體內(nèi)有較大的空間保證自由排放、中間的膜板是立的，且有適合的材料組成，保養(yǎng)成本較低，符合在線清潔和在線滅菌的需要。