中凈環(huán)球凈化可提供GMP潔凈車(chē)間、GMP無(wú)菌車(chē)間的咨詢(xún)、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、裝修改造等配套服務(wù)。
  HVAC系統(tǒng)的用戶需求通常包括：潔凈室參數(shù)一覽表，包括：溫度；相對(duì)濕度；潔凈級(jí)別；自?xún)魰r(shí)間；換氣次數(shù)要求；微�？刂苹蜻^(guò)濾要求；壓差或氣流方向的要求；通風(fēng)或排風(fēng)要求（比如除塵）。初步的AHU數(shù)量及區(qū)域劃分:服務(wù)區(qū)域；AHU基本配置（比如回風(fēng)或全新風(fēng)）。HVAC系統(tǒng)清單：除塵；冷凍水；冷卻塔；洗氣塔/炭吸附。在準(zhǔn)備基礎(chǔ)設(shè)計(jì)的過(guò)程中，下述問(wèn)題必須得到考慮：人員、產(chǎn)品、設(shè)備及其他物料的流向；氣鎖室方案；污染源、途徑、風(fēng)險(xiǎn)及其控制；能夠滿足用戶需求的其他備選設(shè)計(jì)方案的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；HVAC系統(tǒng)的服務(wù)區(qū)；潔凈室的潔凈度與產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)之間的關(guān)系；污染物殘留的控制（即：清潔或消毒）；設(shè)備和系統(tǒng)的可靠性及備用策略；設(shè)施和系統(tǒng)的靈活性；施工及啟動(dòng)/調(diào)試的便利性；維護(hù)、維修及操作的便利性；調(diào)試與確認(rèn)計(jì)劃；經(jīng)濟(jì)性及設(shè)施的生命周期成本。
  在基礎(chǔ)設(shè)計(jì)獲得批準(zhǔn)之后，即可開(kāi)始詳細(xì)設(shè)計(jì)。在這個(gè)階段中，應(yīng)確定與工程相關(guān)的施工、安裝、運(yùn)行等技術(shù)細(xì)節(jié)，詳細(xì)設(shè)計(jì)應(yīng)包括：基礎(chǔ)設(shè)計(jì)文件資料的較新和細(xì)化；各系統(tǒng)終帶控制點(diǎn)空氣流程圖（AF&ID）；設(shè)備及風(fēng)管布置設(shè)計(jì)圖；空調(diào)機(jī)組（AHU）組合圖及其性能參數(shù)；初步的立面、剖面圖以及各系統(tǒng)協(xié)調(diào)配合圖；系統(tǒng)操作控制原理；房間送/回/排風(fēng)量及風(fēng)口形式規(guī)格表；終設(shè)備選型；施工說(shuō)明；工程設(shè)計(jì)詳圖。關(guān)于 HVAC 系統(tǒng)的調(diào)試和，根據(jù)項(xiàng)目需要，可在設(shè)計(jì)階段將調(diào)試和活動(dòng)的計(jì)劃包括在之前的各設(shè)計(jì)階段中，以使項(xiàng)目的范圍、成本和進(jìn)度計(jì)劃得到事先的考慮，避免產(chǎn)生影響，因?yàn)閮艋�空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)缺陷通常在調(diào)試過(guò)程中才會(huì)變得顯著。
  對(duì)HVAC系統(tǒng)而言，在設(shè)計(jì)審查和過(guò)程中需要關(guān)注的典型問(wèn)題包括：溫度、濕度和潔凈度要求；潔凈分區(qū)的要求；AHU系統(tǒng)分區(qū)與生產(chǎn)活動(dòng)的協(xié)調(diào)；塵埃或污染物的產(chǎn)生與解決措施（例如：局部排風(fēng)等）；交叉污染的控制；氣鎖室設(shè)計(jì)與壓力流向的協(xié)調(diào)；所采用的換氣次數(shù)；遵守防火及防煙法規(guī)，遵守排放許可；維護(hù)、檢測(cè)及調(diào)試的通道及空間；工程余量、備用和可靠性；工藝設(shè)備與 HVAC 系統(tǒng)的關(guān)聯(lián)。HVAC 系統(tǒng)對(duì)系統(tǒng)失效的風(fēng)險(xiǎn)和潛在影響進(jìn)行評(píng)審，并考慮潛在失效模式，例如：氣流失效；過(guò)濾器失效（喪失對(duì)懸浮粒子或交叉污染的控制）；溫度控制失效；濕度控制失效；一個(gè)AHU失效，其他AHU會(huì)產(chǎn)生干擾性壓差�？赡軐�(duì) CPP 產(chǎn)生影響的典型 HVAC 系統(tǒng)性能參數(shù)包括下述各項(xiàng)：溫度；相對(duì)濕度；靜態(tài)的微粒計(jì)數(shù)；動(dòng)態(tài)的總微粒計(jì)數(shù)（分級(jí)區(qū)域）；潔凈室內(nèi)從動(dòng)態(tài)到靜態(tài)的自?xún)魰r(shí)間；送風(fēng)HEPA過(guò)濾器的性能（污染物的捕獲）；換氣次數(shù)/風(fēng)量（影響粒子計(jì)數(shù)和恢復(fù)時(shí)間）；區(qū)域壓差（潔凈室的保護(hù)）；關(guān)鍵區(qū)域的氣流組織；活性微粒的試驗(yàn)結(jié)果－空氣中（與總懸浮粒子有關(guān)）；活性微粒的試驗(yàn)結(jié)果－表面擦拭試驗(yàn)（間接受 HVAC 系統(tǒng)影響）；應(yīng)對(duì)關(guān)鍵參數(shù)清單進(jìn)行審查，以確保其將對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和患者*的風(fēng)險(xiǎn)降到低水平。
  濕度控制的實(shí)現(xiàn)方法包括：除濕（通過(guò)冷卻或干燥）或者利用蒸汽加濕器增加濕氣；由于濕度由經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的系統(tǒng)實(shí)施持續(xù)監(jiān)測(cè)，因此，我們認(rèn)為這對(duì)于依靠增濕器/除濕器確保將濕度保持在工程變更控制的范圍之內(nèi)而言是足夠的；溫度控制可以通過(guò)使用冷熱盤(pán)管實(shí)現(xiàn)。由于溫度由經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的系統(tǒng)實(shí)施持續(xù)監(jiān)測(cè)，因此，我們認(rèn)為這對(duì)于依靠加熱系統(tǒng)確保將溫度保持在工程變更控制的范圍之內(nèi)而言是足夠的；利用終的HEPA過(guò)濾器得到C級(jí)的空氣質(zhì)量，利用微粒計(jì)數(shù)對(duì)其進(jìn)行定期的泄漏試驗(yàn)，由于HEPA過(guò)濾器的完好性沒(méi)有受到持續(xù)監(jiān)測(cè)，而它與系統(tǒng)性能的方面有直接關(guān)聯(lián)，因此應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，并將其保持在質(zhì)量變更控制的范圍之內(nèi)；潔凈室壓差是為防止空調(diào)區(qū)域與鄰近區(qū)域之間發(fā)生泄漏所致。由于壓力由經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的系統(tǒng)實(shí)施持續(xù)監(jiān)測(cè)，據(jù)此足以對(duì)風(fēng)管/閥門(mén)系統(tǒng)進(jìn)行確認(rèn)，并在工程變更控制下加以維護(hù)。