中凈環(huán)球凈化可提供GMP潔凈車間、GMP無菌車間的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、裝修改造等配套服務。
  HVAC系統(tǒng)的用戶需求通常包括：潔凈室參數(shù)一覽表，包括：溫度；相對濕度；潔凈級別；自凈時間；換氣次數(shù)要求；微粒控制或過濾要求；壓差或氣流方向的要求；通風或排風要求（比如除塵）。初步的AHU數(shù)量及區(qū)域劃分:服務區(qū)域；AHU基本配置（比如回風或全新風）。HVAC系統(tǒng)清單：除塵；冷凍水；冷卻塔；洗氣塔/炭吸附。在準備基礎設計的過程中，下述問題必須得到考慮：人員、產(chǎn)品、設備及其他物料的流向；氣鎖室方案；污染源、途徑、風險及其控制；能夠滿足用戶需求的其他備選設計方案的風險評估；HVAC系統(tǒng)的服務區(qū)；潔凈室的潔凈度與產(chǎn)品污染風險之間的關系；污染物殘留的控制（即：清潔或消毒）；設備和系統(tǒng)的可靠性及備用策略；設施和系統(tǒng)的靈活性；施工及啟動/調(diào)試的便利性；維護、維修及操作的便利性；調(diào)試與確認計劃；經(jīng)濟性及設施的生命周期成本。
  在基礎設計獲得批準之后，即可開始詳細設計。在這個階段中，應確定與工程相關的施工、安裝、運行等技術細節(jié)，詳細設計應包括：基礎設計文件資料的較新和細化；各系統(tǒng)終帶控制點空氣流程圖（AF&ID）；設備及風管布置設計圖；空調(diào)機組（AHU）組合圖及其性能參數(shù)；初步的立面、剖面圖以及各系統(tǒng)協(xié)調(diào)配合圖；系統(tǒng)操作控制原理；房間送/回/排風量及風口形式規(guī)格表；終設備選型；施工說明；工程設計詳圖。關于 HVAC 系統(tǒng)的調(diào)試和，根據(jù)項目需要，可在設計階段將調(diào)試和活動的計劃包括在之前的各設計階段中，以使項目的范圍、成本和進度計劃得到事先的考慮，避免產(chǎn)生影響，因為凈化空調(diào)系統(tǒng)的設計缺陷通常在調(diào)試過程中才會變得顯著。
  對HVAC系統(tǒng)而言，在設計審查和過程中需要關注的典型問題包括：溫度、濕度和潔凈度要求；潔凈分區(qū)的要求；AHU系統(tǒng)分區(qū)與生產(chǎn)活動的協(xié)調(diào)；塵�；蛭廴疚锏漠a(chǎn)生與解決措施（例如：局部排風等）；交叉污染的控制；氣鎖室設計與壓力流向的協(xié)調(diào)；所采用的換氣次數(shù)；遵守防火及防煙法規(guī)，遵守排放許可；維護、檢測及調(diào)試的通道及空間；工程余量、備用和可靠性；工藝設備與 HVAC 系統(tǒng)的關聯(lián)。HVAC 系統(tǒng)對系統(tǒng)失效的風險和潛在影響進行評審，并考慮潛在失效模式，例如：氣流失效；過濾器失效（喪失對懸浮粒子或交叉污染的控制）；溫度控制失效；濕度控制失效；一個AHU失效，其他AHU會產(chǎn)生干擾性壓差�？赡軐� CPP 產(chǎn)生影響的典型 HVAC 系統(tǒng)性能參數(shù)包括下述各項：溫度；相對濕度；靜態(tài)的微粒計數(shù)；動態(tài)的總微粒計數(shù)（分級區(qū)域）；潔凈室內(nèi)從動態(tài)到靜態(tài)的自凈時間；送風HEPA過濾器的性能（污染物的捕獲）；換氣次數(shù)/風量（影響粒子計數(shù)和恢復時間）；區(qū)域壓差（潔凈室的保護）；關鍵區(qū)域的氣流組織；活性微粒的試驗結果－空氣中（與總懸浮粒子有關）；活性微粒的試驗結果－表面擦拭試驗（間接受 HVAC 系統(tǒng)影響）；應對關鍵參數(shù)清單進行審查，以確保其將對產(chǎn)品質(zhì)量和患者*的風險降到低水平。
  濕度控制的實現(xiàn)方法包括：除濕（通過冷卻或干燥）或者利用蒸汽加濕器增加濕氣；由于濕度由經(jīng)過驗證的系統(tǒng)實施持續(xù)監(jiān)測，因此，我們認為這對于依靠增濕器/除濕器確保將濕度保持在工程變更控制的范圍之內(nèi)而言是足夠的；溫度控制可以通過使用冷熱盤管實現(xiàn)。由于溫度由經(jīng)過驗證的系統(tǒng)實施持續(xù)監(jiān)測，因此，我們認為這對于依靠加熱系統(tǒng)確保將溫度保持在工程變更控制的范圍之內(nèi)而言是足夠的；利用終的HEPA過濾器得到C級的空氣質(zhì)量，利用微粒計數(shù)對其進行定期的泄漏試驗，由于HEPA過濾器的完好性沒有受到持續(xù)監(jiān)測，而它與系統(tǒng)性能的方面有直接關聯(lián)，因此應對其進行驗證，并將其保持在質(zhì)量變更控制的范圍之內(nèi)；潔凈室壓差是為防止空調(diào)區(qū)域與鄰近區(qū)域之間發(fā)生泄漏所致。由于壓力由經(jīng)過驗證的系統(tǒng)實施持續(xù)監(jiān)測，據(jù)此足以對風管/閥門系統(tǒng)進行確認，并在工程變更控制下加以維護。