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藥用輔料大豆磷脂pc50藥典標(biāo)準(zhǔn)

  • 發(fā)布時(shí)間:2023-12-11 10:18:11,加入時(shí)間:2021年11月12日(距今1348天)
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  • 公司:西安天正藥用輔料有限公司, 用戶等級(jí):普通會(huì)員 已認(rèn)證
  • 聯(lián)系:呂亞鵬,手機(jī):18066570321 微信:tzyaofu0001
  • 報(bào)價(jià):680/1kg
 [8030-76-0]
  大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按無(wú)水物計(jì)算,含氮(N)應(yīng)為1.5%~2.0%,磷(P)不得少于2.7%,磷脂酰膽堿不得少于45.0%,磷脂酰乙醇胺不得過(guò)30.0%,磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%。
   本品為黃色至棕色的半固體、塊狀體。
  本品在乙醚或乙醇中易溶,在酮中不溶。
  酸值 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于30。
  碘值 本品的碘值(通則0713)應(yīng)不小于75。
  過(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值(通則0713)應(yīng)不大于3.0。
  。1)取本品約10mg,加乙醇2ml,加5%氯化鎘乙醇溶液1~2滴,即產(chǎn)生白色沉淀。
  (2)取本品0.4g,加乙醇2ml,加硝酸鉍鉀溶液(取硝酸鉍8g,加硝酸20ml使溶解;另取碘化鉀27.2g,加水50ml使溶解,合并上述兩種溶液,用水稀釋至100ml)1~2滴,即產(chǎn)生磚紅色沉淀。
   溶液的顏色 取本品適量,加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在350nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,不得過(guò)0.8。
 
    取磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇、溶血磷脂酰乙醇胺、磷脂酰膽堿、溶血磷脂酰膽堿對(duì)照品各適量,用三氯甲烷-甲醇(2∶1)溶解并稀釋制成每1ml中含上述對(duì)照品分別為50μg、100μg、100μg、200μg、200μg的混合溶液,取20μl注入液相色譜儀,各成分按上述順序依次洗脫,各成分分離度應(yīng)符合要求,理論板數(shù)按磷脂酰膽堿峰、磷脂酰乙醇胺峰與磷脂酰肌醇峰計(jì)算均不低于1500。   測(cè)定法 取磷脂酰乙醇胺和大豆磷脂酰膽堿對(duì)照品各適量,精密稱定,加三氯甲烷-甲醇(2∶1)溶解并定量稀釋制成每1ml中含大豆磷脂酰膽堿分別為50μg、100μg、150μg、200μg、300μg、400μg,含磷脂酰乙醇胺分別為5μg、10μg、15μg、20μg、30μg、40μg的溶液,作為對(duì)照品溶液。精密量取上述對(duì)照品溶液各20μl注入液相色譜儀中,記錄色譜圖,以對(duì)照品溶液濃度的對(duì)數(shù)值與相應(yīng)的峰面積對(duì)數(shù)值計(jì)算回歸方程;另精密稱取本品約15mg,置50ml量瓶中,加三氯甲烷-甲醇(2∶1)溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取供試品溶液20μl注入液相色譜儀中,記錄色譜圖。由回歸方程計(jì)算磷脂酰膽堿、磷脂酰乙醇胺的含量,即得。    口服用藥用輔料,乳化劑,增溶劑等。   密封、避光,低溫(-18℃以下)保存。

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