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藥用級(jí)阿拉伯膠醫(yī)藥級(jí)CP2020標(biāo)準(zhǔn)

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藥用級(jí)阿拉伯膠醫(yī)藥級(jí)CP2020標(biāo)準(zhǔn)

9000-01-5
  本品為自豆科金合歡屬Acacia Senegal(Linne)Willdenow或同屬近似樹種的枝干得到的干燥膠狀滲出物。
  性狀 本品為白色至棕黃色的半透明或不透明的球形或不規(guī)則的顆粒、碎片或粉末。
  鑒別(1)取本品1.0g,加水2ml,放置2小時(shí)并時(shí)時(shí)攪拌使溶解,加乙醇2ml,振搖,生成白色凝膠狀沉淀,加水10ml,沉淀溶解。
  (2)本品20%水溶液在藍(lán)色石蕊試紙顯弱酸性反應(yīng)。
  (3)取本品1.0g,加水100ml使溶解,取上述溶液1ml,加10%醋酸鉛溶液1.0ml,再加4%氫氧化鈉溶液1.0ml,即生成白色沉淀。
 。4)在葡萄糖和果糖檢查項(xiàng)下記錄的色譜中,供試品溶液所顯斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與半乳糖、阿拉伯糖和鼠李糖對(duì)照品溶液的斑點(diǎn)相同。
 。5)取本品適量,研細(xì)后用液體石蠟裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察,可見角狀或不規(guī)則無色透明碎片;或偶見少量的淀粉和植物組織。
  檢查 不溶性物質(zhì)  取本品5.0g,加水100ml使溶解,加3mol/L鹽酸溶液10ml,緩慢煮沸15分鐘,用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號(hào)垂熔坩堝濾過,反復(fù)用熱水洗滌濾器后,在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^0.5%。
  淀粉或糊精  取本品水溶液(1→50)煮沸,放冷,滴加碘試液數(shù)滴,溶液不得顯藍(lán)色或紅色。
  含鞣酸的樹膠  取本品水溶液(l→50)10ml,加三氯化鐵試液0.1ml,溶液不得顯黑色或不得產(chǎn)生黑色沉淀。
       干燥失重  取本品,在105℃干燥5小時(shí),減失重量不得過15.0%(通則0831)。
  總灰分  不得過4.0%(通則2302)。
  酸不溶性灰分  不得過0.5%(通則2302)。
  重金屬  取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
  砷鹽  取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,加水2ml,混勻,100℃烘干,小火緩緩灼燒使炭化,再以480℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水21ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
  微生物限度  取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。
  類別  藥用輔料,助懸劑、增稠劑和乳化劑等。
   貯藏 密封,置干燥處保存。
   標(biāo)示 應(yīng)標(biāo)明黏度的標(biāo)示值。

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