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藥用輔料氯化鈣的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) cp2020版藥典

  • 發(fā)布時間:2023-05-17 09:24:06,加入時間:2022年04月24日(距今1184天)
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  CaCl2•2H2O 147.02

  [10035-04-8]

  本品含氯化鈣(CaCl2•2H2O )應(yīng)為97.0%~103.0%。

  性狀:本品為白色、堅(jiān)硬的碎塊或顆;蚪Y(jié)晶性粉末。本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶。

  鑒別:本品的水溶液顯鈣鹽與氯化物的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

  檢查:酸堿度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,搖勻,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~9.2。

  溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃。

  硫酸鹽  取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。

  鋇鹽  取本品2.0g,加水20ml溶解后,濾過,濾液分為兩等份,一份中加臨用新制的硫酸鈣試液5ml,另一份中加水5ml,靜置1小時,兩液均應(yīng)澄清。

  鋁鹽、鐵鹽與磷酸鹽  取本品1.0g,加水20ml溶解后,加稀鹽酸2滴與酚酞指示液1滴,滴加氨制氯化銨試液至溶液顯粉紅色,加熱至沸,不得有渾濁或沉淀生成。

  鎂鹽與堿金屬鹽  取本品1.0g,加水40ml溶解后,加氯化銨0.5g,煮沸,加過量的草酸銨試液使鈣完全沉淀,置水浴上加熱1小時,放冷,定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取濾液50ml,加硫酸0.5ml,蒸干后,熾灼至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^5mg。

  重金屬  取本品2.0g,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使溶解制成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

  砷鹽  取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

  含量測定:取本品約1.5g,精密稱定,置預(yù)先加有水10ml的100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,置錐形瓶中,加水90ml、氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑約0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于7.351mg的CaCl2•2H2O 。

  類別:藥用輔料,滲透壓調(diào)節(jié)劑。

  貯藏:密封,在干燥處保存。

  注:本品極易潮解。

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