西甲硅油乳劑高剪切均質(zhì)乳化機(jī),西甲硅油乳劑高剪切均質(zhì)乳化設(shè)備,溫度粘度粒徑均可控的西甲硅油乳劑乳化機(jī)
西甲硅油是聚二甲基硅氧烷和4%-7%二氧化硅的復(fù)合物,具有降低氣泡表面張力,裂解氣泡的特性。本品由德國(guó)柏林化學(xué)公司在上世紀(jì)七十年開(kāi)發(fā)上市,在歐美等國(guó)家地區(qū)已使用三十多年。
自2001年我國(guó)衛(wèi)生部允許進(jìn)口德國(guó)Berlin-Chemie AG生產(chǎn)的西甲硅油乳劑以來(lái),該藥物已經(jīng)大范圍應(yīng)用于臨床。西甲硅油在臨床上主要用于因氣體在腹部聚集而引起的胃腸道不適,如腹脹,以及腹部影像學(xué)檢查的輔助用藥 (例如X線,超聲胃鏡)用作造影劑懸液的添加劑。
目我國(guó)還沒(méi)有自主開(kāi)發(fā)生產(chǎn)上市的藥物,多家藥廠正在積的研發(fā)之中,具有較高的市場(chǎng)應(yīng)用價(jià)值。西甲硅油乳劑在制備過(guò)程中,先需要調(diào)配初乳,即將原料和乳化劑、增稠劑等按一定順序和比例混合攪拌。初乳的粒徑較大,消泡能力較弱。期使用濾膜處理初乳,可得到較小粒徑的初乳,但使用濾膜,產(chǎn)量有限,成本較高。近年來(lái)越來(lái)越多使用高剪切均質(zhì)乳化機(jī)來(lái)處理西甲硅油乳液。
西甲硅油制備需要考慮哪些因素:
1、乳化方式的選擇;
2、乳化劑加入方式;
3、卡波姆的選擇(941、974等);
4、如何過(guò)程控溫;
5、如何控制粒徑和粘度;
6、制備過(guò)程中設(shè)備參數(shù)設(shè)置以及剪切次數(shù);
7、如何從實(shí)驗(yàn)室—工業(yè)化限行放大,這一點(diǎn)特別重要。
高剪切均質(zhì)乳化機(jī)指線速度達(dá)到30~40 m/ s的剪切式均質(zhì)機(jī),其主要工作部件為一組或多組相互嚙合的定轉(zhuǎn)子,每組定轉(zhuǎn)子又有數(shù)層齒圈。工作原理:轉(zhuǎn)子帶有葉片高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生強(qiáng)大的離心力場(chǎng),在轉(zhuǎn)子中心形成很強(qiáng)的負(fù)壓區(qū),料液(液液、或液固相混合物)從定轉(zhuǎn)子中心被吸入,在離心力的作用下,物料由中心向四周擴(kuò)散,在向四周擴(kuò)散過(guò)程中,物料先受到葉片的攪拌,并在葉片端面與定子齒圈內(nèi)側(cè)窄小間隙內(nèi)受到剪切,然后進(jìn)入內(nèi)圈轉(zhuǎn)齒與定齒的窄小間隙內(nèi),在機(jī)械力和流體力學(xué)效應(yīng)的作用下,產(chǎn)生很大的剪切、摩擦、撞擊以及物料間的相互碰撞和摩擦作用而使分散相顆粒或液滴破碎。隨著轉(zhuǎn)齒的線速度由內(nèi)圈向外圈逐漸增高,粉碎環(huán)境不斷改善,物料在向外圈運(yùn)動(dòng)過(guò)程中受到越來(lái)越強(qiáng)烈地剪切、摩擦、沖擊和碰撞等作用而被粉碎得越來(lái)越細(xì)從而達(dá)到均質(zhì)乳化目的。
高剪切均質(zhì)乳化機(jī)切均質(zhì)機(jī)就是快速、均勻地將一個(gè)相或多個(gè)相(液體、固體、氣體)進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過(guò)程。而在通常情 況下各個(gè)相是互不相溶的。當(dāng)外部能量輸入時(shí),兩種物料重組成為均一相。由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來(lái)的強(qiáng)勁動(dòng)能,使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用,形成懸浮液(固/液),乳液(液體/液體)從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)成熟工藝和適量添加劑的共同作用下,瞬間均勻精細(xì)的分散乳化,經(jīng)過(guò)高頻的循環(huán)往復(fù),得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。