環(huán)亞冷鏈提供的 濟(jì)南冷庫驗(yàn)證 保溫箱驗(yàn)證 醫(yī)藥庫安裝 符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。冷庫驗(yàn)證、保溫箱驗(yàn)證統(tǒng)稱冷鏈驗(yàn)證,驗(yàn)證”是為了確認(rèn)藥品儲(chǔ)運(yùn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量。
冷庫和保溫箱驗(yàn)證分為使用前驗(yàn)證、專項(xiàng)驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限驗(yàn)證;驗(yàn)證步驟引入GMP確認(rèn)驗(yàn)證程序,根據(jù)用戶需求(URS),對(duì)設(shè)備系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)、安裝驗(yàn)證(IQ)、運(yùn)行驗(yàn)證(OQ)、性能驗(yàn)證(PQ)
驗(yàn)證步驟:確定用戶需求方案URS--驗(yàn)證實(shí)施方案報(bào)審DQ--驗(yàn)證方案確認(rèn)DQ--驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)安裝IQ--驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)實(shí)景報(bào)審--數(shù)據(jù)采集--分項(xiàng)測(cè)試運(yùn)行驗(yàn)證OQ--驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析匯總--測(cè)試項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析圖表--分項(xiàng)測(cè)試驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)--培訓(xùn)--驗(yàn)證結(jié)果總體評(píng)價(jià)--出具驗(yàn)證資料