中凈環(huán)球凈化可提供體外診斷試劑車間、醫(yī)療器械凈化車間、實驗室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)，技術(shù)專業(yè)、經(jīng)驗豐富、價格實惠、眾多案例。
       企業(yè)采用能滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的工藝用水，并配備與生產(chǎn)規(guī)模相應(yīng)的制水設(shè)備和輸送裝置。查看制定工藝用水質(zhì)量標準的支持數(shù)據(jù)，并通過分析產(chǎn)品設(shè)計原理所需工藝用水的相關(guān)要求，查看產(chǎn)品質(zhì)量檢測記錄、水質(zhì)檢驗記錄等，判定工藝用水選擇的合理性。查看生產(chǎn)產(chǎn)品品種，詢問企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)、設(shè)備清潔等工藝過程需要的用水量。經(jīng)查適用時，則查看用水點的分布及輸送管道�，F(xiàn)場查看制水設(shè)備是否滿足用水要求，是否具有防止污染的措施。采取查看生產(chǎn)現(xiàn)場和查閱設(shè)備檔案資料及設(shè)備管理文件、質(zhì)檢記錄等相結(jié)合的方法。查看生產(chǎn)產(chǎn)品品種，詢問企業(yè)產(chǎn)品品種生產(chǎn)、設(shè)備清潔等工藝過程需要的用水量；檢查工藝用水的設(shè)計流程圖；檢查工藝用水制水設(shè)備系統(tǒng)檔案中制水設(shè)備、儲罐和分配管道的材質(zhì)證明；在參觀生產(chǎn)現(xiàn)場時應(yīng)檢查工藝用水制水設(shè)備的設(shè)施、設(shè)備、管道；查看制水設(shè)備有無狀態(tài)標識和使用、清潔、維護和維修記錄；是否具有防止污染的措施；查看工藝用水質(zhì)量標準制定的支持數(shù)據(jù)，并通過分析產(chǎn)品設(shè)計原理所需工藝用水的相關(guān)要求、查看產(chǎn)品質(zhì)量檢測記錄、水質(zhì)檢驗記錄等判定工藝用水選擇的合理性。
        體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)原理、配套使用的試劑以及制水設(shè)備能達到的制水性能指標，科學合理地制定相應(yīng)的工藝用水質(zhì)量標準，并通過驗證等手段確定工藝用水。檢查員不能生搬硬套藥典純化水或其他標準的水質(zhì)要求來對企業(yè)進行要求。查看工藝用水的管理文件，是否明確工藝用水種類需符合標準要求，是否包括設(shè)備維護、保養(yǎng)、清洗、消毒、水質(zhì)監(jiān)測和檢測的要求。查看工藝用水管理規(guī)定，要求對工藝用水的制備方法、檢驗、使用期限以及儲存要求等內(nèi)容進行規(guī)定，對制水系統(tǒng)操作規(guī)程、儲罐和輸送管道清洗方法以及制水系統(tǒng)日常維護、驗證確認等內(nèi)容進行規(guī)定，并查看相關(guān)活動記錄、驗證報告�，F(xiàn)場查看工藝用水的儲罐和輸送管道是否用不銹鋼或其他材料制成；查看與工藝用水直接接觸的儲罐、輸送管道的材質(zhì)，并設(shè)計安裝方式。查看制水系統(tǒng)儲罐、輸送管道清洗消毒、驗證等記錄；查看制水系統(tǒng)驗證報告，評估消毒方法和頻次對水質(zhì)的影響。