國械注準(zhǔn)20193080666

深圳邁瑞C1A 體外除顫器
C1A參數(shù)
1.1物理規(guī)格/性能
1.1.1整機(jī)重量（含電池）≤2.8kg。
1.1.2設(shè)備具備便攜把手，具備高便攜性。
1.1.3抗沖擊/跌落性能：具備優(yōu)異的抗沖擊/跌落性能，機(jī)器六面均可承受≥1.5m跌落沖擊。(提供證明材料)
1.1.4防塵防水級別：設(shè)備具有良好的防塵防水設(shè)計，防塵防水級別IP55 （提供證明材料）
1.1.5工作溫度范圍至少滿足 -5oC ～ 50oC，且從室溫環(huán)境下進(jìn)入-10oC 環(huán)境后，至少能工作60分鐘 。（提供證明材料）
1.1.6工作濕度范圍至少滿足 0% ～ 95% 非冷凝。
1.2. 除顫性能
1.2.1采用雙相波技術(shù)，支持成人以及兒童，波形參數(shù)可根據(jù)病人阻抗進(jìn)行自動補(bǔ)償。（提供證明材料）
1.2.2輸出能量：成人能量可支持360J。
1.2.3從開機(jī)到200J放電準(zhǔn)備就緒用時＜8s。
1.2.4開始AED分析到200J放電準(zhǔn)備就緒時間＜5s。
1.3.除顫電極片
1.3.1類型：提供與機(jī)器配套的電極片，要有明顯的指示粘貼部位標(biāo)記，防止粘貼錯誤，粘貼無效時有語音提示。備用狀態(tài)時電極片不可裸露，取用AED過程中不得散落。
1.3.2提供長效電極片有效期：≧5年。
1.3.3電極片上具有電極片粘貼方式示意圖。
1.3.4具有電極片有效期自檢功能和電極片過期提示。
1.3.5可自動識別成人、小兒電極片，并根據(jù)電極片類型自動選擇對應(yīng)的除顫能量。
1.4. 電池
1.4.1 在室溫溫度環(huán)境下，電池待機(jī)壽命不少于5年。
1.4.2在常規(guī)條件下，至少可支持350次200J除顫治療或200次360J除顫治療。
1.4.3可檢測電池低電量并給出報警提示，低電量報警后至少還可持續(xù)30分鐘工作時間和至少10次200J除顫充放電。
1.5.數(shù)據(jù)傳輸和存儲
1.5.1存儲容量：設(shè)備的內(nèi)部存儲容量不小于1GB，可存儲不少于1000份自檢報告。
1.5.2具備錄音功能，可保存60分鐘搶救現(xiàn)場錄音。
1.5.3數(shù)據(jù)存儲：可存儲ECG波形數(shù)據(jù)、事件數(shù)據(jù)、錄音數(shù)據(jù)、急救數(shù)據(jù)（須有急救時間、CPR 持續(xù)時間、放電次數(shù)等要素）、錄音數(shù)據(jù)等。、
1.5.4支持USB