國械注準20223080486

1.     物理規(guī)格/性能

1.1.    整機重量（含電池）2.5Kg；

1.2.    主機尺寸：290mm(長)×220mm(寬)×95mm(高)；

1.3.    設備具備便攜把手，具備高便攜性；

1.4.    通過機械環(huán)境振動試驗：振幅0.35mm、頻率循環(huán) 5~55~5Hz、掃頻循環(huán)次數(shù)20次

1.5.    通過機械環(huán)境碰撞試驗：加速度100m/s2、 脈沖波形半正弦波，脈沖持續(xù)時間11ms、碰撞次數(shù)1000

1.6.    通過跌落試驗：跌落高度1.5米，6個面各跌落1次，需提供檢測報告

1.7.    通過低氣壓測試：海拔高度≥4575米，大氣壓≤56.9KPa

1.8.    通過濕熱環(huán)境測試：濕熱工作條件包括：溫度50℃，相對濕度95%；濕熱存儲條件包括：溫度60℃，相對濕度95%

1.9.    符合國家醫(yī)療設備電磁兼容要求標準；

1.10. 符合國家醫(yī)用電氣設備安全要求標準；

1.11. 主機防塵防水等級：IP55以上

1.12. 工作溫度范圍包括：-10℃-50℃

1.13. 存儲溫度范圍包括：-40℃-70℃

1.14. 相對濕度范圍包括：0-95%，無凝結

2.     除顫性能

2.1.    采用雙相截斷指數(shù)波除顫技術，成人首次輸出能量150J，根據(jù)病人胸阻抗進行自動補償，提高除顫成功率，保護病人心肌功能。

2.2.    具有成人和兒童心電分析算法，適用于成人和兒童患者；

2.3.    心律分析時間6秒；

3.     除顫電極片

3.1.    具有成人和兒童電極片，自動識別患者類型，自動選擇能量；

3.2.    電極片與主機預先連接，節(jié)省了開機后插入電極片步驟，提高搶救效率；

3.3.    具有電極片粘貼方式示意圖；

3.4.    具有電極片粘貼位置動畫提示；

3.5.    具有電極片連接狀態(tài)自檢功能和報警提示；

4.     電池

4.1.    高性能大容量長壽命鋰錳一次性電池，至少可支持300次150J除顫

4.2.    可檢測電池低電量并給出報警提示，低電量報警后至少還可支持10次大能量除顫

4.3.    主機配有電量顯示屏，在不開機狀態(tài)下監(jiān)測電池電量指示功能，防止電量過低或電池失效。

5.     屏幕/操作

5.1.    7英寸TFT彩色顯示屏,像素≥800 x 480

5.2.    支持動畫指導用戶執(zhí)行急救操作

5.3.    支持成人/兒童患者類型快速切換

5.4.    具有節(jié)拍器，按壓速率根據(jù)AHA和ERC指南設定，可調范圍：100~120次/分鐘,可以按照30:2 胸外按壓和人工通氣比例指導,

6.     數(shù)據(jù)存儲和傳輸

6.1.    標配內置4G或5G無線數(shù)據(jù)傳輸功能；

6.2.    支持WiFi無線數(shù)據(jù)傳輸；

6.3.    可選配AED智能網絡管理平臺，管理AED網絡狀態(tài)，可以形成城市AED地圖，可將自檢數(shù)據(jù)：電池容量統(tǒng)計、電極片使用壽命,、使用信息等無線傳輸?shù)竭h程AED管理平臺；

6.4.    可以存儲100份病人檔案，1000條事件記錄；

6.5.    可存儲100小時的內存容量，搶救記錄數(shù)據(jù)包括ECG波形、搶救事件記錄、放電時間、除顫次數(shù)等；

7.     設備維護與自檢

7.1.    具備自檢功能：具有開機自檢、每天自檢、每周自檢、每月自檢功能

7.2.    設備狀態(tài)指示燈：根據(jù)自檢結果，紅燈/綠燈彩色提示設備狀態(tài)

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