國械注準20183080392
1工作環(huán)境：
1.1 工作和存儲海拔高度≥15000英尺（4500米）
1.2 工作溫度0到45℃，存儲溫度-20到70℃
1.3 環(huán)境濕度：15%到95%
2 性能要求：
#2.1低能量智能雙相截頂波，根據(jù)病人阻抗調(diào)整除顫波形，保持最有效的經(jīng)心電流。
#2.2顯示屏≥7寸高分辨率彩色TFT顯示屏。
#2.3除顫能量的能量≤200J
#2.4每次充電到除顫儀標識的能量時間≤ 6秒，在AED成人模式下，固定能量的選擇≤160J（重要參數(shù)）
#2.5 手動除顫能量最小是1J
2.6 AED功能具備一鍵切換成人及嬰幼兒兒童模式
#2.7成人、兒童一體化除顫電極板，具備胸壁阻抗接觸指示燈。
#2.8除顫能量調(diào)節(jié)采用旋鈕選擇方式，而非按鍵選擇能量，方便快捷節(jié)約搶救時間。
2.9標配手動除顫、AED和同步電復律功能
#2.10具有快速充電技術，啟動AED模式到通電完成時間≤ 8秒
2.11 主機≥3道波形顯示
2.12 可進行持續(xù)心電監(jiān)護，可識別≥9種常見的心率/心律失常報警，有心率過快/過慢、停搏、室顫/室速、室性過速、極度過速、極度過緩、PVC速率、起搏無法捕獲、起搏器未起搏。
2.13 標配三導心電監(jiān)護功能，可升級到五導心電監(jiān)護
#2.14頻率響應：診斷性0.05-150Hz 監(jiān)護0.15-40Hz
2.15具備事件標記功能
2.16具備生命體征趨勢回顧功能
#2.17具備旋鈕式的智能菜單導航按鈕，方便快速功能定位
3 電池
3.1 電池上具備電量容量狀態(tài)指示燈
3.2 設備所有功能全開時電池使用時間≥2.5小時，保證病人轉運途中全程持續(xù)供電
#3.3 可重復充電鋰電池，≥100 次高能量充電/放電
3.4 提示電池電量低時主機還可進行≥10分鐘監(jiān)護時間和≥6次大能量放電
3.5 電池具有快速充電技術，≤2小時可充電到80%，≤3小時充電到100%
#4 安全性：
#4.1主機具備智能關機自檢功能，無論設備是在工作狀態(tài)還是關機狀態(tài)，都具備每小時、每天、每周定期自檢，而非手動設定檢測時間，方便醫(yī)護人員隨時查看設備健康狀態(tài)。
#4.2在關機狀態(tài)下，無需接上交流電源，主機仍可進行自動檢測。
#4.3每小時定期自檢內(nèi)容包括：檢測電池、內(nèi)部電源和內(nèi)存等
#4.4每日定期自檢內(nèi)容包括：檢測電池、內(nèi)部電源供應、內(nèi)存、內(nèi)部電池時鐘，除顫功能、心電圖、和打印機。除顫功能檢測包括低能量內(nèi)部放電。當連接了心電圖電纜和AED電極片時，則也會對電纜和電極片進行檢測。
#4.5每周定期自檢內(nèi)容必需包括：執(zhí)行以上所述的“每日自檢”，并且發(fā)送一次高能量內(nèi)部放電，從而進一步檢測除顫電路。
#4.6主機實現(xiàn)打印最近≥1次每小時自檢，最近≥5次每日自檢，最近≥50次每周自檢的報告結果。
#4.7主機具備自檢待機狀態(tài)燈指示功能，使儀器健康狀態(tài)一目了然。
5 數(shù)據(jù)存儲:
#5.1 內(nèi)部事件總結可在每份事件總結中存儲≥ 8 小時的2 條持續(xù) ECG波形，1 個Pleth波、1個二氧化碳描記圖波、研究波（僅限AED模式）事件和趨勢數(shù)據(jù)。
5.2 最多可存儲≥50個時長約30分鐘的事件概要
5.3 存儲內(nèi)容包括：事件總結、生命體征趨勢、配置、狀態(tài)記錄和設備信息
6 打印機：
6.1≥50mm熱陣列打印機
6.2連續(xù)ECG條圖：實時或延遲10秒打印主要ECG 導聯(lián)，附帶事件注釋和測量結果
6.3自動打�。河涗泝x可配置為自動打印標記的事件、充電、和報警
6.4報告：事件總結、生命體征趨勢、操作檢驗、配置、狀態(tài)記錄和設備信息
6.5走紙速度25mm/秒
6.6紙張尺寸：≥50mm × 20m
7其它要求：
#7.1 整機重量≤6.2KG（包括主機、電極板和電池）
#7.2 防水/防固體滲入等級≥IP54
#7.3 可滿足醫(yī)院以后擴展監(jiān)護功能的使用，可升級SPO2、NIBP、EtCO2等功能
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