中凈環(huán)球凈化可提供體外診斷試劑GMP車間、實驗室、診斷試劑凈化廠房的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務，技術(shù)、經(jīng)驗豐富、價格實惠、眾多案例。
體外診斷試劑生產(chǎn)、技術(shù)和質(zhì)量管理人員應當具有醫(yī)學、檢驗學、生物學、*學等與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的知識，并具有相應的實踐經(jīng)驗，以確保具備在生產(chǎn)、質(zhì)量管理中履行職責的能力。

     從事生產(chǎn)操作和檢驗的人員應當經(jīng)過崗前培訓，培訓記錄應當涉及本崗位工作的操作規(guī)程，可采用口試、筆試或?qū)嵅俚姆绞�，并保留培訓記錄。凡在潔凈室（區(qū)）工作的人員應當定期進行衛(wèi)生和微生物學基礎知識、潔凈作業(yè)等方面培訓。臨時進入潔凈室（區(qū)）的人員，應當對其進行指導和監(jiān)督。從事體外診斷試劑生產(chǎn)的全體人員，包括清潔、維修等人員均應當根據(jù)其產(chǎn)品和所從事的生產(chǎn)操作進行和*防護培訓。從事體外診斷試劑的檢驗人員應當具有醫(yī)學、檢驗學、生物學、*學或藥學等與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的背景或從事該工作經(jīng)歷，考核合格后由企業(yè)任命方可上崗。
應當建立對人員的清潔要求、健康要求和服裝要求，人員進入潔凈室（區(qū)）應當按照程序進行凈化，并穿戴工作帽、口罩、潔凈工作服、工作鞋。涂手接觸產(chǎn)品的操作人員每隔一定時間應當對手再次進行消毒，涂手消毒劑的種類應當定期更換。直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員每年至少體檢一次，并建立人員健康檔案。工作服及其質(zhì)量應當與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈度級別相適應，其式樣和穿著方式應當能夠滿足保護產(chǎn)品和人員的要求。潔凈工作服和無菌工作服不得脫落纖維和顆粒性物質(zhì)，無菌工作服應當能夠包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并能阻留人體脫落物。