國械注準20203080583
1.體積、重量大小適中，設(shè)備操作提示良好
1.1尺寸不大于: 100mm (高) × 210 mm (寬) × 300 mm (長) ±10mm，且機器自身具備便攜把手，便于攜帶 。
1.2重量≤2.6kg（含電極片和電池）便于公共場所攜帶使用。
1.3為確保及時除顫，在需要除顫時，除顫按鈕必須有醒目的閃爍提示。
1.4在待機狀態(tài)下，電極片和自動體外除顫儀預(yù)先連接，且電極片可放在機器上，方便攜帶和及時救治。
1.5提供中英文雙語語音提示，可一鍵快速切換中英文，無需重新啟動。
2.除顫準備時間短，能量可覆蓋人群廣
2.1除顫采用雙相波技術(shù)，除顫波形：雙相指數(shù)截斷波形（BTE），具備自動阻抗補償功能。
2.2能量可遞增，首次除顫沒有消除室顫時，第二次和第三次自動使用更高級別能量。以便于非專業(yè)醫(yī)務(wù)人員使用。
2.3成人除顫能量可達360J
2.4支持成人/小兒模式，且模式可一鍵切換。切換后機器根據(jù)選擇的病人類型自動切換提示信息、除顫能量和CPR按壓模式。
2.5從開機到充電至200J能量準備放電的時間≤8.5秒
2.6具有內(nèi)部自動放電功能，保證患者和醫(yī)護人員安全
3.除顫電極片有效期長，電池待機時間長，降低維護成本。
3.1電極片有明確貼放位置示意圖，減少施救過程中的出錯率提高搶救效率
3.2備用狀態(tài)時電極片須已經(jīng)提前與機器連接，節(jié)省寶貴的搶救時間
3.3一次性電極片及一次性電池出廠有效期≥60個月。
3.4一次性電池：在適合條件下，可以支持≥350次200J放電或≥200 次360J放電
3.5低電量報警后至少還可持25分鐘工作時間和至少10次200J除顫充放電
4.設(shè)備自檢功能完善
4.1自檢功能：具備每日、每周、每月、每季度的設(shè)備自檢和用戶手動自檢，可及時判斷機器狀態(tài)是否正常。
4.2自檢內(nèi)容：主控模塊、治療模塊、電源模塊的狀態(tài)
4.3自檢反饋：根據(jù)自檢結(jié)果，紅燈/綠燈顯示設(shè)備狀態(tài)。不開機情況下可提示故障。
4.4內(nèi)置自檢程序，自動檢測電池狀況，不開機可提示電池剩余電量低
5.數(shù)據(jù)存儲和導(dǎo)出功能完善
5.1數(shù)據(jù)存儲：可存儲ECG波形數(shù)據(jù)、事件數(shù)據(jù)、錄音數(shù)據(jù)、急救數(shù)據(jù)（須有急救時間、CPR 持續(xù)時間、放電次數(shù)等要素）、錄音數(shù)據(jù)等
5.2存儲容量：設(shè)備的內(nèi)部存儲容量不小于1Gb，可存儲不少于999份自檢報告
5.3數(shù)據(jù)導(dǎo)出：支持USB接口，可通過外部USB閃存設(shè)備導(dǎo)出搶救記錄數(shù)據(jù)
5.4具備錄音功能，可保存60分鐘搶救現(xiàn)場錄音。便于事件回溯。
6.設(shè)備可靠性高，經(jīng)久耐用
6.1抗沖擊/跌落性能：具備優(yōu)異的抗沖擊/跌落性能，機器六面均可承受≥1.5 m跌落沖擊. 提供說明書等證明文件。
6.2防水防塵性能：具備良好的防水防塵性能，防水防塵級別IP55。提供說明書等證明文件。
6.3工作溫度范圍：滿足 -5ºC ～ 50ºC，且從室溫環(huán)境下進入-20ºC 環(huán)境后，至少能工作60分鐘。提供說明書等證明文件。
6.4工作海拔高度（大氣壓力）范圍：-381 m ～ +4575 m.（57.0 kPa ～ 106.2 kPa）
6.5工作濕度范圍：滿足 5% ～ 90% 非冷凝。
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