藥用氨丁三醇上海醫(yī)藥研發(fā)有內(nèi)毒素檢測

可以提供以下資質(zhì)：

1、13%

2、隨貨出庫單

3、質(zhì)檢報(bào)告單

4、營業(yè)執(zhí)照

5、藥品生產(chǎn)許可證

6、注冊批件

7、CDE登記

8、2020版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

氨丁三醇，分子式為C4H11NO3，白色結(jié)晶或粉末。熔點(diǎn)171-172℃ ，沸點(diǎn)219-220℃ /1.3kPa，溶于乙醇和水，微溶于乙酸乙酯、苯、不溶于四氯化碳，對(duì)銅、鋁有腐蝕作用，有刺激性。氨丁三醇為非鈉的氨基緩沖堿。在體液中可與水起反應(yīng)，而使其減少。適用于代謝性酸血癥，也適用于呼吸性酸血癥，對(duì)代謝性酸血癥合并急性呼吸性酸血癥的病人是比較理想的藥物。

用途

1.磷霉素的中間體，亦可作硫化促進(jìn)劑、化妝品（霜?jiǎng)�、洗劑）、礦物油、石蠟乳化劑，生物學(xué)緩沖劑。

2.用作酸性氣體吸收劑，配制緩沖液、表面活性劑、乳化劑和促進(jìn)劑。還用于有機(jī)合成。

性狀

本品為白色結(jié)晶；無臭，味微甜而帶苦。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解。

熔點(diǎn)　本品的熔點(diǎn)（附錄13頁）為168～172℃。

鑒別

(1) 取高碘酸鉀溶液(0.05→10)2ml,加硝酸1滴，混勻，加本品5mg，振

搖，加硝酸銀試液5滴，即顯白色渾濁。

(2) 取本品0.2g，加水1ml溶解后，加飽和溶液1ml與冰醋酸2滴,即顯黃色。

氨丁三醇為一種不含鈉的氨基緩沖堿，在體液中與H2CO3結(jié)合，生成碳酸氫鹽。因此它能緩沖酸而且能降低CO2張力，有糾正急性呼吸性酸中毒和代謝性酸中毒雙重效果，其作用較碳酸氫鈉快而強(qiáng)。在pH7.4時(shí)，THAM只有75%的解離度，其未解離部分脂溶性高，易透過血腦屏障及細(xì)胞膜，迅速在細(xì)胞內(nèi)起緩沖酸基作用，因而可在細(xì)胞內(nèi)外同時(shí)起作用。此外，本品很快以原形由尿中排出(24h內(nèi)排出50%～70%)，帶出H和水，故尚有堿化尿液及滲透性利尿作用。