1.營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；

2.法人代表.企業(yè)負責(zé)人.質(zhì)量負責(zé)人身份證明.文憑或職稱證明；

3.專業(yè)技術(shù)人員名單及專業(yè)技術(shù)人員身份證.學(xué)歷證書.職稱證；

4.組織結(jié)構(gòu)及部門設(shè)置表明；經(jīng)營范圍；.經(jīng)營方式表明；

5.經(jīng)營場所.倉庫地址地理位置圖.平面圖.房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或房屋租賃出具的房屋租賃證明復(fù)印件。存儲委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同；

6.經(jīng)營質(zhì)量管理體系.工作程序等文件名稱.包含采購.驗收.進庫.出庫.質(zhì)量跟蹤.用戶反饋.不良事件監(jiān)測及質(zhì)量事故報告制度等文件；

7.公司安裝的計算機管理信息系統(tǒng)基本情況介紹及功能說明，打印管理信息系統(tǒng)首頁。