中凈環(huán)球凈化可提供器械GMP車(chē)間、診斷試劑車(chē)間、器械實(shí)驗(yàn)室、器械無(wú)菌室的咨詢(xún)、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、裝修改造等配套服務(wù)，技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)豐富、價(jià)格實(shí)惠，歡迎咨詢(xún)。在潔凈環(huán)境微生物污染控制和產(chǎn)品*方面，人員是大的風(fēng)險(xiǎn)之一，建立生產(chǎn)區(qū)域人員進(jìn)限制度，控制非生產(chǎn)人員（例如外部技術(shù)服務(wù)人員，外來(lái)參觀(guān)人員等）進(jìn)人生產(chǎn)區(qū)域和不同生產(chǎn)區(qū)域的人員的流動(dòng)；當(dāng)外部非生產(chǎn)人員不得不進(jìn)人生產(chǎn)區(qū)域時(shí)，必須有人員陪同，培訓(xùn)并監(jiān)督執(zhí)行潔凈區(qū)域的較衣流程和個(gè)人衛(wèi)生事項(xiàng)要求。
       廠(chǎng)房設(shè)施主管部門(mén)應(yīng)建立廠(chǎng)房設(shè)施的日常檢查流程，制定廠(chǎng)房設(shè)施完好標(biāo)準(zhǔn)，定期對(duì)廠(chǎng)房設(shè)施進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，保持良好的廠(chǎng)房設(shè)施GMP狀態(tài)，將廠(chǎng)房設(shè)施對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)的潛在不良影響降到��；檢查范圍包括：生產(chǎn)車(chē)間地面、墻面和吊頂、建筑縫隙（如：外窗、外門(mén)、噴淋頭、空調(diào)風(fēng)口、燈具等）、建筑物外墻和屋面防水、技術(shù)夾層和空調(diào)機(jī)房等；必須在生產(chǎn)環(huán)境下進(jìn)行的作業(yè)應(yīng)有相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施，施工時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生交叉污染，如大的粉塵、異味和噪聲，都必須得到質(zhì)量管理部門(mén)評(píng)估批準(zhǔn)并完成相關(guān)培訓(xùn)后方可進(jìn)行施工；建立GMP相關(guān)的廠(chǎng)房設(shè)施竣工圖清單，每年進(jìn)行一次現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)和較新，并較新原因，新版圖紙發(fā)出前，舊版圖紙必須回收銷(xiāo)毀，每張圖紙一式兩份；廠(chǎng)房設(shè)施因技改項(xiàng)目發(fā)生改變時(shí)，GMP相關(guān)圖紙必須得到及時(shí)較新，否則不能通過(guò)項(xiàng)目驗(yàn)收。中凈環(huán)球凈化可提供器械GMP車(chē)間、器械實(shí)驗(yàn)室、器械無(wú)菌室的咨詢(xún)、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、裝修改造等配套服務(wù)。
        在和物流規(guī)劃中，首先考慮是物流的規(guī)劃，也就是生產(chǎn)工藝路線(xiàn)，將建筑物內(nèi)的生產(chǎn)過(guò)程，分解成單個(gè)步驟并體現(xiàn)在流程圖中，每個(gè)加工步驟必須分配到設(shè)備上，每臺(tái)設(shè)備分配到房間或潔凈區(qū)里，然后建筑物內(nèi)的房間或區(qū)域分成若干單元反映物料的流動(dòng)；無(wú)論采用何種方式，必須保證所采用的方式不會(huì)對(duì)生產(chǎn)造成不利影 響，例如交叉污染、儀器設(shè)備復(fù)雜致使所需的確認(rèn)或驗(yàn)證無(wú)法有效實(shí)施等。在物流規(guī)劃中綜合考慮物流路線(xiàn)合理性，使之較有邏輯性，較順暢，小化交叉污染；減少物料處理工藝步驟和縮短物料運(yùn)輸距離；采取合適的保護(hù)措施，避免污染和交叉污染；進(jìn)入非終滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)的原輔料、包裝材料和其他物品，除滿(mǎn)足以上要求外還應(yīng)設(shè)置清洗室、滅菌室和滅菌設(shè)施等；生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物出口不宜與物料進(jìn)口合用一個(gè)氣閘或傳遞窗（柜 ），宜單設(shè)置傳遞設(shè)施；生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)應(yīng)只設(shè)置必要的工藝設(shè)備和設(shè)施，用于生產(chǎn)、儲(chǔ)存的區(qū)域不得用作非本區(qū)域內(nèi)工作人員的通道；清潔工具洗滌、存放室宜設(shè)在潔凈區(qū)域外，如需設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)，其空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)與本區(qū)域相同；清洗后的設(shè)備、物品、工器具等應(yīng)盡快干燥并在適宜的環(huán)境下保存。