中凈環(huán)球凈化可提供GMP車間、GMP無菌車間、GMP凈化車間的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、裝修改造等配套服務。制劑凈化車間廠址選擇原則,制劑凈化車間選擇廠址時,根據(jù)GMP要求應考慮以下各項因素。廠址,應在大氣含塵、含菌濃度低,無有害氣體,自然環(huán)境好的區(qū)域;應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等嚴重空氣污染、水質污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠離嚴重空氣污染區(qū)時,則應位于其全年頻率風向上風側(或全年小頻率風向下風側)。所謂風向頻率是在一定時間內,各種風向出現(xiàn)的次數(shù)占所有觀察次數(shù)的百分比,用下式表示:風向頻率=該風出現(xiàn)的次數(shù)/風向出現(xiàn)的次數(shù)×。交通,但工業(yè)潔凈廠房與**交通主干道之間距離不宜小于50m(一般交通主干道的車流量,約為每小時800輛)。供水,制劑工業(yè)用水分非工藝用水和工藝用水兩大類。非工藝用水(自來水或水質較好的井水)主要用于產生蒸汽、冷卻、洗滌(如洗浴、沖洗廁所、洗工衣、消防等);工藝用水分為飲用水(自來水)、純水(即去離子水、蒸餾水)和用水。水在藥品生產中是保證藥品質量的關鍵因素。因此,制劑廠廠址應靠近水量充沛和水質良好的水源。
能源,制藥廠生產需要大量的動力和蒸汽。動力的來源有二:一是由電力提供;二是與蒸汽一樣由燃料產生。因此,在選擇廠址時,應考慮建在電力供應充足和鄰近有燃料供應的地點。自然條件(氣象、水文、地質、地形)主要考慮擬建項目所在地的氣候特征(如四季氣候特點、日照情況、氣溫、降水量、汛期、風向、雷暴雨、災害天氣等)是否有利于減少基建投資和日常操作費用;地質地貌應無地震斷層和基本烈度為9度以上的地震;土壤的土質及植被好,無泥石流、滑坡等隱患;地勢利于防洪、防澇或廠址周圍有積蓄、調節(jié)供水和防洪等設施。當廠址靠近江河、湖泊或水庫地段時,廠區(qū)場地的設計標高應**計算洪水位0.5m。應有長遠發(fā)展的余地,制藥企業(yè)的品種相對來講是比較多的而且較新?lián)Q代也比較頻繁。隨著市場經濟的發(fā)展,每個藥廠必須要考慮長遠的規(guī)劃發(fā)展,決不能圖眼前利益,所以在選擇廠址時應有考慮余地。要節(jié)約用地,珍惜土地。其他下列地區(qū)不宜建廠:有開采**的礦藏地區(qū);規(guī)定的歷史文物、生物保護和風景游覽地;地耐力在1kgf/cm2以下的地區(qū);對機場、電臺等使用有影響的地區(qū)。