中凈環(huán)球凈化可提供GMP車間、GMP無菌車間、GMP凈化車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、裝修改造等配套服務(wù)。制劑凈化車間廠址選擇原則,制劑凈化車間選擇廠址時,根據(jù)GMP要求應(yīng)考慮以下各項因素。廠址,應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低,無有害氣體,自然環(huán)境好的區(qū)域;應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū)時,則應(yīng)位于其全年頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)(或全年小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè))。所謂風(fēng)向頻率是在一定時間內(nèi),各種風(fēng)向出現(xiàn)的次數(shù)占所有觀察次數(shù)的百分比,用下式表示:風(fēng)向頻率=該風(fēng)出現(xiàn)的次數(shù)/風(fēng)向出現(xiàn)的次數(shù)×。交通,但工業(yè)潔凈廠房與**交通主干道之間距離不宜小于50m(一般交通主干道的車流量,約為每小時800輛)。供水,制劑工業(yè)用水分非工藝用水和工藝用水兩大類。非工藝用水(自來水或水質(zhì)較好的井水)主要用于產(chǎn)生蒸汽、冷卻、洗滌(如洗浴、沖洗廁所、洗工衣、消防等);工藝用水分為飲用水(自來水)、純水(即去離子水、蒸餾水)和用水。水在藥品生產(chǎn)中是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。因此,制劑廠廠址應(yīng)靠近水量充沛和水質(zhì)良好的水源。
能源,制藥廠生產(chǎn)需要大量的動力和蒸汽。動力的來源有二:一是由電力提供;二是與蒸汽一樣由燃料產(chǎn)生。因此,在選擇廠址時,應(yīng)考慮建在電力供應(yīng)充足和鄰近有燃料供應(yīng)的地點(diǎn)。自然條件(氣象、水文、地質(zhì)、地形)主要考慮擬建項目所在地的氣候特征(如四季氣候特點(diǎn)、日照情況、氣溫、降水量、汛期、風(fēng)向、雷暴雨、災(zāi)害天氣等)是否有利于減少基建投資和日常操作費(fèi)用;地質(zhì)地貌應(yīng)無地震斷層和基本烈度為9度以上的地震;土壤的土質(zhì)及植被好,無泥石流、滑坡等隱患;地勢利于防洪、防澇或廠址周圍有積蓄、調(diào)節(jié)供水和防洪等設(shè)施。當(dāng)廠址靠近江河、湖泊或水庫地段時,廠區(qū)場地的設(shè)計標(biāo)高應(yīng)**計算洪水位0.5m。應(yīng)有長遠(yuǎn)發(fā)展的余地,制藥企業(yè)的品種相對來講是比較多的而且較新?lián)Q代也比較頻繁。隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,每個藥廠必須要考慮長遠(yuǎn)的規(guī)劃發(fā)展,決不能圖眼前利益,所以在選擇廠址時應(yīng)有考慮余地。要節(jié)約用地,珍惜土地。其他下列地區(qū)不宜建廠:有開采**的礦藏地區(qū);規(guī)定的歷史文物、生物保護(hù)和風(fēng)景游覽地;地耐力在1kgf/cm2以下的地區(qū);對機(jī)場、電臺等使用有影響的地區(qū)。