關(guān)鍵詞: 殺孢子劑 殺孢子劑種類 殺孢子劑常見(jiàn)的驗(yàn)證方法
殺孢子劑,作為歐盟藥典和美國(guó)PDA針對(duì)無(wú)菌環(huán)境消毒規(guī)范的一種殺滅能力較強(qiáng)的微生物殺滅劑,隨著國(guó)內(nèi)GMP法規(guī)的日益嚴(yán)格和與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的節(jié)奏加快,為越來(lái)越多的國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)所熟悉。然而,由于國(guó)內(nèi)缺少對(duì)應(yīng)法規(guī)和規(guī)范,導(dǎo)致眾多制藥企業(yè)和實(shí)際需求者對(duì)殺孢子劑存在著或多或少的理解誤區(qū)。
一 殺孢子劑就是過(guò)氧化氫+過(guò)氧乙酸嗎? 錯(cuò)!
殺孢子劑通常在國(guó)內(nèi)被翻譯為:Sporicide,意指:能夠殺滅芽孢的滅生物劑。因此凡是具備能夠殺滅芽孢的消毒液,在某種意義上說(shuō)都可以是殺孢子劑。常見(jiàn)的殺孢子劑成分種類包括:
- 純過(guò)氧化氫
- 過(guò)氧化氫+過(guò)氧乙酸+乙酸的復(fù)配化合物
- 單純的過(guò)氧乙酸(很少見(jiàn),因?yàn)楦g性較大)
- 次氯酸(氣味大、有殘留、腐蝕)
二 殺孢子劑中,有效成分含量越高越好! 錯(cuò)!
同所有消毒產(chǎn)品一樣,過(guò)度使用殺孢子劑也是專家不建議的方式,因此使用殺孢子劑必須符合自身企業(yè)的實(shí)際需求,而大多數(shù)殺孢子劑供應(yīng)商,并無(wú)法給出符合規(guī)范的消毒SOP,甚至很多殺孢子劑供應(yīng)商只是簡(jiǎn)單的吹噓產(chǎn)品性能,而對(duì)法規(guī)規(guī)定的殺孢子劑驗(yàn)證流程一知半解。殺孢子劑濃度的增加,意味著對(duì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)破壞的增加,因此,把握殺孢子劑使用的度,才是每個(gè)使用者應(yīng)該重點(diǎn)關(guān)注的。
三 過(guò)氧化物類殺孢子劑可以沒(méi)有腐蝕性。 錯(cuò)!
如前文提到的,很多非專業(yè)的商家,只是一昧的宣傳產(chǎn)品,提出了“過(guò)氧化氫,過(guò)氧乙酸無(wú)腐蝕性”的觀點(diǎn)。 這是違背科學(xué)規(guī)律的,過(guò)氧化氫,過(guò)氧乙酸本身通過(guò)氧化作用消毒,那么怎么可能沒(méi)有腐蝕性呢?只是說(shuō),這些腐蝕性可能在短暫接觸后不會(huì)顯現(xiàn),當(dāng)你銷售的液體都已經(jīng)能夠殺滅芽孢了,你還說(shuō)他沒(méi)腐蝕性,這是一種缺乏驗(yàn)證的思維,是對(duì)科學(xué)不尊重的表現(xiàn)。
因此,在選擇殺孢子劑的時(shí)候,我們關(guān)注的絕不應(yīng)該是片面的宣傳詞,而應(yīng)該關(guān)注對(duì)方是否熟悉藥企的消毒流程,是否具備最基本的微生物殺滅知識(shí)。