結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分本產(chǎn)品是由內(nèi)針、外針、保護(hù)管、標(biāo)記、內(nèi)針基座、外針基座構(gòu)成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍/預(yù)期用途本產(chǎn)品作為穿刺針主要適用于經(jīng)皮對(duì)膽管及膽囊的穿刺和造影。

日本八光穿刺和造影針18G×150mm介入穿刺針PTC針B型

主要用途：適用于經(jīng)皮對(duì)膽管及膽囊等軟組織的穿刺和造影或粒子導(dǎo)入，一次性使用。

構(gòu)造：由內(nèi)針、外針、保護(hù)套、標(biāo)記、內(nèi)針基座、外針基座構(gòu)成。

內(nèi)針、外針材質(zhì)為JIS G4305規(guī)定的SUS304,304L或321冷壓伸鋼板或鋼帶。

內(nèi)、外針基座材質(zhì)為JIS G3250規(guī)定的鍍鉻或鎳的黃銅棒切削品，或塑料（聚丙烯，聚碳酸酯，尼龍66）。

標(biāo)記、保護(hù)管材質(zhì)為塑料（聚乙烯）。

使用方法等：

本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，可直接使用。

本產(chǎn)品在技術(shù)精通的醫(yī)師管理下使用。

術(shù)前準(zhǔn)備：按照超聲影像下穿刺技術(shù)進(jìn)行準(zhǔn)備。（包括消毒、麻醉）

直接打開(kāi)包裝（或保護(hù)管）。

觀察穿刺目標(biāo)，確定穿刺路徑。

將穿刺針固定在超聲穿刺架上。必要時(shí)使用誘導(dǎo)針。

在超聲影像上確認(rèn)穿刺針尖影像，同時(shí)將穿刺針向目標(biāo)膽管穿刺。

拔出穿刺針內(nèi)針。此時(shí)，如使用18G針膽汁有流出的情況較多。如使用22G針膽汁沒(méi)有自然流出的情況較多，使用注射器輕輕吸引以確認(rèn)膽汁流出。

連接延長(zhǎng)管，吸引膽汁及注入造影劑。

拔出外針后，進(jìn)行造影。

注意事項(xiàng)：

使用本產(chǎn)品時(shí)，請(qǐng)注意避免污染。

事先應(yīng)慎重確認(rèn)適合的穿刺路徑及穿刺部位。

選擇適合留置部位的規(guī)格型號(hào)、尺寸及長(zhǎng)度。

確認(rèn)與本產(chǎn)品一起使用的醫(yī)療用具的適合性。對(duì)于一起使用的醫(yī)療用具操作方法等事項(xiàng)，請(qǐng)確認(rèn)相關(guān)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)后再使用。

對(duì)門(mén)脈穿刺時(shí)應(yīng)特別注意。有可能導(dǎo)致膽道內(nèi)出血、腹腔內(nèi)出血。

如在MRI等醫(yī)療設(shè)備環(huán)境下使用時(shí)，應(yīng)預(yù)先確認(rèn)對(duì)金屬的影響度。由于磁場(chǎng)的影響，有可能導(dǎo)致內(nèi)針從穿刺部位脫逸、成像混亂。

禁止與塑料導(dǎo)絲一起使用。剝離表面的塑料有可能導(dǎo)致導(dǎo)絲破損或破斷。

禁止與氟樹(shù)脂等加工處理的彈性導(dǎo)絲一起使用。有可能導(dǎo)致加工處理表面剝離。

直接打開(kāi)包裝（或保護(hù)管）時(shí)，注意不要觸碰針尖。有可能導(dǎo)致針刃變形、穿刺性能降低。

確認(rèn)外針基座和內(nèi)針基座正確嵌合后再使用。

請(qǐng)勿用手直接觸碰外針和內(nèi)針。

在穿刺針穿刺時(shí)，邊在超聲影像上確認(rèn)穿刺針尖影像，邊進(jìn)行穿刺。有可能因穿刺門(mén)脈等而導(dǎo)致膽道內(nèi)出血、腹腔內(nèi)出血。

與誘導(dǎo)絲一起使用時(shí)，應(yīng)確認(rèn)誘導(dǎo)絲能否通過(guò)本產(chǎn)品。

禁止從穿刺針的針尖處拉回露出的誘導(dǎo)絲。有可能導(dǎo)致導(dǎo)絲破斷。

請(qǐng)勿對(duì)本產(chǎn)品進(jìn)行超負(fù)荷操作。有可能導(dǎo)致組織損傷、破裂，產(chǎn)品破損。

確認(rèn)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)后再使用本產(chǎn)品。

包裝有破損、污染、產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)禁止使用。

使用前再打開(kāi)包裝。

在使用后為防止感染應(yīng)考慮安全的處理方法。

如有必要重新插回保護(hù)管時(shí)，注意不要誤刺傷。

故障和不良事件：

手術(shù)過(guò)程中，一般情況下有可能發(fā)生以下的故障或不良事件。發(fā)生不良事件時(shí)，根據(jù)醫(yī)師的專業(yè)知識(shí)采取適當(dāng)措施。

重大故障，本產(chǎn)品破損。

其他故障，漏液。

重大不良事件，感染。

其他不良事件，腹膜炎、臟器損傷、血管損傷、過(guò)敏反應(yīng)、組織損傷、膽管穿刺、敗血癥、血腫、膽管炎、門(mén)脈損傷。

保管方法：

避免在多水、陽(yáng)光直射、高溫多濕的環(huán)境保管。

有效期：

滅菌有效期3年。（25支/盒，包裝盒上記載使用期限）

產(chǎn)品規(guī)格：

B型（塑料基座）、M型（金屬基座）、P型、P型W、R型。