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醫(yī)療器械車間建筑設(shè)計(jì)裝修設(shè)備安裝

  • 發(fā)布時(shí)間:2024-06-06 08:40:39,加入時(shí)間:2013年04月26日(距今4470天)
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  • 公司:深圳市中凈環(huán)球凈化科技有限公司, 用戶等級:普通會員 已認(rèn)證
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中凈環(huán)球凈化可提供植入醫(yī)療器械車間、醫(yī)療器械凈化車間、醫(yī)療器械無菌車間咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、裝修改造等配套服務(wù)。醫(yī)療器械車間生產(chǎn)設(shè)備,企業(yè)應(yīng)結(jié)合自身產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝等實(shí)際情況配備滿足生產(chǎn)要求的相關(guān)設(shè)備,并建立生產(chǎn)設(shè)備臺帳。企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模應(yīng)當(dāng)和質(zhì)量管理的要求相符合。工藝裝備常包括機(jī)械切削加工中的夾具、注塑工藝的模具、電子設(shè)備調(diào)試時(shí)的調(diào)試臺、零件運(yùn)輸過程中的容器或保護(hù)裝置等。安裝在潔凈室(區(qū))內(nèi)的設(shè)備,除滿足產(chǎn)品品種、生產(chǎn)規(guī)模及其生產(chǎn)工藝參數(shù)要求外,還應(yīng)布局合理,便于操作、維修和保養(yǎng),不應(yīng)有漏油、漏氣、漏水等現(xiàn)象,應(yīng)符合潔凈環(huán)境控制的要求。對*產(chǎn)生塵埃的生產(chǎn)材料或設(shè)備應(yīng)有相應(yīng)的防塵和防擴(kuò)散措施。

     結(jié)構(gòu)簡單、噪音低、運(yùn)轉(zhuǎn)不發(fā)塵。對于不平整的表面,或傳動結(jié)構(gòu),或暴露在外的部件,宜采用不銹鋼或其他符合凈化車間要求的材料進(jìn)行裝飾性處理,以防設(shè)備在運(yùn)行中影響環(huán)境的潔凈度。與物料或產(chǎn)品直接接觸的設(shè)備、工藝裝備及管道表面應(yīng)、耐腐蝕,不與物料或產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)和粘連,應(yīng)無死角并易于清洗、或。企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)**產(chǎn)品或零配件運(yùn)送、傳遞和儲存時(shí)免受污染和損害,應(yīng)使用工位器具,如采用周轉(zhuǎn)箱、托盤等。企業(yè)應(yīng)制定工位器具的管理文件并保存記錄,明確使用、標(biāo)識、清洗和等要求。工位器具應(yīng)能滿足生產(chǎn)使用需要,滿足產(chǎn)品防護(hù)要求,其表面應(yīng)光潔、平整、不得有物質(zhì)脫落,易于清洗和。從原料開始到產(chǎn)品包裝前,所有的物料、零配件和半成品都應(yīng)放置在清潔的工位器具中。工位器具應(yīng)有明顯標(biāo)識,按區(qū)域存放,宜固定崗位避免交叉污染。工位器具應(yīng)按規(guī)定清洗,避免污染和損傷產(chǎn)品。

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