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藥用輔料聚乙二醇400peg400cp500克

  • 發(fā)布時間:2023-10-31 14:04:43,加入時間:2023年03月02日(距今922天)
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藥用輔料聚乙二醇400peg400cp500克

本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH,其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。
  性狀 本品為無色或幾乎無色的黏稠液體;略有特臭。
  本品在水或乙醇中極易溶解。
  凝點(diǎn)  取本品,照凝點(diǎn)測定法(通則0613)測定,記錄凝結(jié)過程中溫度,應(yīng)為4~8℃。
  相對密度  本品的相對密度(通則0601)應(yīng)為1.110—1.140。
  黏度  本品的運(yùn)動黏度(通則0633第一法),在40℃時(毛細(xì)管內(nèi)徑為1.2mm)應(yīng)為37~45mm2/s。
  鑒別(1)取本品0.05g,加稀鹽酸5ml和氯化鋇試液1ml,振搖,濾過;在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml,產(chǎn)生黃綠色沉淀。
 。2)取本品0.1g,置試管中,加入硫氰酸鉀和硝酸鈷各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈藍(lán)色。
  檢查  平均分子量  取本品約1.2g,精密稱定,置干燥的250ml具塞錐形瓶中,精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液(取鄰苯二甲酸酐14g,溶于無水吡啶100ml中,放置過夜,備用)25ml,搖勻,加少量無水吡啶于錐形瓶口邊緣封口,置沸水浴中,加熱30分鐘,取出冷卻,精密加入氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)為指示劑,用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定至顯紅色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。供試量(g)與4000的乘積,除以消耗氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)的容積(ml),即得供試品的平均分子量,應(yīng)為380~420。
  酸度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~7.0。
  溶液的澄清度與顏色  取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
水分  取本品2.0g,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%。
  熾灼殘?jiān)? 取本品,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
  重金屬  取本品4.0g,加鹽酸溶液(9→1000)5ml與水適量,溶解后,用稀醋酸或氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.0~4.0,再加水稀釋至25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。
  砷鹽  取本品0.67g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制溫度不超過120℃(必要時可添加硫酸,總量不超過10ml),小心逐滴加入濃過氧化氫溶液,俟反應(yīng)停止,繼續(xù)加熱,并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色,冷卻,加水10ml,蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡過氧化氫,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
  類別  藥用輔料,溶劑和增塑劑等。
  貯藏  密封保存。

藥用輔料聚乙二醇400peg400cp500克

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