中凈環(huán)球凈化可提供GMP實(shí)驗(yàn)室、GMP凈化車間、GMP無菌車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、裝修改造等配套服務(wù)。在潔凈室空調(diào)系統(tǒng)中，可采用帶有傳熱翅片時(shí)冷熱盤管、管狀電加熱等方式對空氣實(shí)現(xiàn)加熱與冷卻，將空氣處理至潔凈室所要求的溫度；合理選用空氣處理的冷熱媒，對空氣加熱/冷卻處理的冷熱媒通常采用：冷熱水、飽和蒸汽、乙二醇、電、各種制冷劑等，在確定冷熱媒時(shí)，應(yīng)根據(jù)對空氣加熱/冷卻處理的要求、衛(wèi)生要求、建廠條件、經(jīng)濟(jì)成本分析作出選擇；在寒冷地區(qū)，在新風(fēng)量較大的情況下，應(yīng)考慮對新風(fēng)進(jìn)行預(yù)加熱，以防止下游的盤管凍結(jié)；合理采用能量回收裝置，包括對非生產(chǎn)區(qū)的熱回收；為帶有再循環(huán)的單向流罩提供一定的冷卻空氣，以避免因風(fēng)機(jī)熱量而造成罩內(nèi)空氣的局部過熱情況，單向流罩內(nèi)的溫度不應(yīng)大于室內(nèi)設(shè)計(jì)溫度2℃，在B級背景下的A級區(qū)域內(nèi)，這一溫度不應(yīng)**24℃。
潔凈室的溫度與相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)要求相適應(yīng)，應(yīng)保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境和操作人員的舒適感，生產(chǎn)無要求時(shí)，潔凈室的溫度范圍可控制在 18-26℃，相對濕度控制在 45-65％�？紤]到無菌操作**區(qū)對微生物污染的嚴(yán)格控制，對該區(qū)域的操作人員的服裝穿著有要求，故潔凈區(qū)的溫度和相對濕度可按如下數(shù)值設(shè)計(jì)：A 級和 B 級潔凈區(qū)：溫度 20-24℃，相對濕度 45-60％；C 級和 D 級潔凈區(qū)：溫度 18-26℃，相對濕度 45-65％。當(dāng)工藝和產(chǎn)品有要求時(shí)，應(yīng)按這些要求確定溫度和相對濕度。對生物原料的處理區(qū)而言，保持潔凈室的溫度和相對濕度通常只是為了使操作人員感到舒適，大多數(shù)產(chǎn)品的加工在C或D級區(qū)內(nèi)進(jìn)行，并采用密閉操作方式；如生產(chǎn)設(shè)備不采用夾套進(jìn)行溫度控制時(shí)，此時(shí)如能潔凈室的溫度和濕度對產(chǎn)品質(zhì)量或工藝有影響，則應(yīng)將 HVAC 系統(tǒng)參數(shù)視為關(guān)鍵參數(shù)。對固體制劑設(shè)施而言，雖然空氣與產(chǎn)品直接接觸，但通常情況下，溫度并不對產(chǎn)品質(zhì)量起到關(guān)鍵作用；設(shè)定值通�；诖┲綦x衣的操作人員的舒適感，許多粉劑產(chǎn)品具有吸濕性，要求濕度**一般為確保操作人員舒適感而提供的濕度；產(chǎn)品或工藝可能需要嚴(yán)格的潔凈室環(huán)境條件，以滿足生產(chǎn)或保持產(chǎn)品質(zhì)量的要求。根據(jù)規(guī)范要求，成品或原料的儲存條件要得到控制和監(jiān)測；一般情況下，鑒于成品或原料的貼標(biāo)要求，空間的溫度和濕度應(yīng)受到監(jiān)測和控制，對封閉和密封的容器而言，濕度要求常并不嚴(yán)格。
濕度控制:通�？刹捎美鋮s盤管、去濕機(jī)、加濕器等進(jìn)行空氣的濕度處理,空氣中的濕度取決于通過冷卻盤管低溫水的溫度、劑冷制的蒸發(fā)溫度以及去濕機(jī)、加濕機(jī)的能力決定;對于低濕度潔凈室（例如粉劑生產(chǎn)），應(yīng)考慮應(yīng)用去濕機(jī)和后冷卻器,由于較高的投資和運(yùn)行費(fèi)，通常在需要溫度** 5℃時(shí)才使用；如果室外的潮濕空氣可以直接滲漏至工藝房間，而冷卻盤管已不能足以達(dá)到潔凈室的濕度要求，則也可能需要使用除濕器。對房間增加壓力并加強(qiáng)管道密封，可以減少室外濕空氣的滲漏量；當(dāng)潔凈室有相對濕度要求時(shí)，夏季的室外空氣應(yīng)先經(jīng)過冷卻器冷卻后再經(jīng)再加熱器作等濕加熱，用以調(diào)節(jié)相對濕度；為了防止吸收水分，的粉劑產(chǎn)品可能要求相對濕度** 40％。需注意當(dāng)相對濕度過低（**20-30％），則操作人員咽喉和眼睛會感覺不適；如需要控制室內(nèi)靜電，則應(yīng)在寒冷或干燥氣候條件下考慮增濕；加濕器的位置通常設(shè)在 AHU 中末端過濾器之后或在冷卻盤管之前，當(dāng)將加濕器設(shè)在風(fēng)機(jī)之前時(shí)，設(shè)計(jì)應(yīng)確保水滴不會濺落到風(fēng)機(jī)，以免導(dǎo)致風(fēng)機(jī)銹蝕。
