無菌室工程的標準要符合凈化廠房GMP凈化廠房吉凈度標準要求。(無菌室)是微生物檢測的重要場所與最基本的設施。它是微凈化廠房生物檢測質量保證的重要物質基礎。因此它的設計要按國家標準《潔凈廠房設計規(guī)范》、國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥凈化廠房品檢驗所實驗室質量管理規(guī)范(試行)》中第十八條規(guī)定執(zhí)行。微生物實驗室潔凈室的施工、安裝、驗收應凈化廠房按國家行業(yè)標準《潔凈室的施工及驗收規(guī)范》執(zhí)行。對于微生物檢凈化廠房測工作者和使用管理者來講，更大量的工作是進行正常管理到日常的使用。1、潔凈室(無菌室)凈化廠房要符合規(guī)范要求:無菌室應米光凈化廠房良好、避免潮凈化廠房濕、遠離廁所及污染區(qū)。面積一般超過凈化廠房10m²凈化廠房不小于凈化廠房5m²凈化廠房高度不超過凈化廠房2.4m。

     凈化廠房由1-2凈化廠房個緩沖間、操作間組成(操作間和緩沖間的門不應直對)，操作間和緩凈化廠房沖間之間應具備滅菌功能的樣品傳遞箱。在緩沖間內應有洗手盆、毛巾、無菌凈化廠房衣褲放置架及掛鉤、拖鞋等，不應放置培養(yǎng)箱和其他雜物:無菌室內應六面光凈化廠房滑平整，能耐受清洗消毒。墻壁與地面天花板連接處應呈凹弧形，無縫隙，凈化廠房不留死角。操作間內不應安裝下水道。無菌室工程應具有空氣除菌過濾的單向流空氣裝置，操作區(qū)潔凈度凈化廠房100凈化廠房級或放置同等級別的超凈工作臺，室內溫度控制凈化廠房18-26C,相對濕度凈化廠房45%凈化廠房一65%緩沖間及操作室內均應設置能達到空氣消毒效果的紫外燈或其他適宜的凈化廠房消毒裝置，空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5Pa,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差大于凈化廠房10Pa凈化廠房無菌室內的照明燈應嵌裝在天花板內，室內光照應分布均勻，光照度不低于凈化廠房300lx。緩沖間和操作間所設置的紫外線凈化廠房殺菌燈(2一凈化廠房2.5w/m³)，應定期檢查輻射強度，要求在操作面上達凈化廠房40uw/m²凈化廠房不符合要求的紫外殺菌燈應及時更換。