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藥用輔料精制玉米油醫(yī)藥級純玉米油藥準字號

  • 發(fā)布時間:2023-11-30 08:54:09,加入時間:2023年10月25日(距今685天)
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精制玉米油Jingzhi YumiyouRefined Corn oil本品系由植物玉蜀黍種子的胚芽,用熱壓法制成的脂肪油。
    性狀本品為淡黃色的澄明油狀液體;微有特殊臭,味淡。
    
    相對密度  本品的相對密度(通則0601)應(yīng)為0.915~0.923。
    折光率  本品的折光率(通則0622)應(yīng)為1. 472~1.475。
    酸值  應(yīng)不大于0.6(通則0713)。
    皂化值 應(yīng)為187~195(通則0713)。
    碘值 應(yīng)為108~128(通則0713)。
    水分與揮發(fā)物不得過0.2%(通則0713)。
    檢查脂肪酸組成  取本品8~10滴(約重150~250mg),置50ml量瓶中(滴入時勿碰瓶壁),加0.5mol/L氫氧化鉀甲醇溶液4ml,在65℃水浴中加熱,待油珠溶解后,放冷,加15%三氟化硼甲醇溶液5ml,在65℃水浴中加熱2分鐘,放冷,加正己烷1~4ml,在65℃水浴中加熱1分鐘,放冷,加入飽和氯化鈉溶液至瓶頸部,混勻,靜置分層,照氣相色譜法(通則0521)測定。以聚丁二酸乙二醇酯為固定液,涂布濃度為10%~15%,柱溫為185℃。載氣為氮氣,流速為每分鐘30ml,氫氣流速為每分鐘30ml,空氣流速為每分鐘300ml,進樣口溫度為250℃,檢測器溫度為250℃。 取上層液1~2μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,其出峰順序為棕櫚酸、硬脂酸、油酸、亞油酸和亞麻酸,按不加校正因子的歸一化法計算峰面積,依次為8%~19%、1%~4%、19%~50%、34%~62%、0%~2%,應(yīng)符合規(guī)定。
    
    不皂化物(%)=(a-(b×0.0282)/w×100%
    微生物限度  取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1ml供試品中需氧菌總數(shù)不得過l00cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過l00cfu,不得檢出大腸埃希菌。
    類別 藥用輔料,溶劑和分散劑等。
    貯藏 遮光,密封,在陰涼處保存。

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