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藥用羥丙基甲基纖維素藥典標準羥丙甲纖維素

  • 發(fā)布時間:2023-12-01 08:45:09,加入時間:2023年10月25日(距今685天)
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性狀本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末。
  本品在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液。
  鑒別(1)取本品約1g,加熱水(80~90℃)100ml,攪拌形成漿狀液體,在冰浴中冷卻成黏性液體,取2ml,置試管中,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,放置5分鐘,在兩液接界面處顯藍綠色環(huán)。
 。2)	取鑒別(1)項下的黏性液體適量,傾注在玻璃板上,俟水分蒸發(fā)后,形成一層有韌性的薄膜。
 。3)	取本品0.5g,均勻分散于50ml沸水中,用電磁攪拌,形成不溶的漿狀物;電磁攪拌下使?jié){狀物冷卻至10℃,形成澄清或輕微渾濁的溶液,加水50ml,電磁攪拌并同時加熱,以每分鐘2~5℃的速度升溫,產生渾濁的絮凝溫度應不低于50℃。
  檢查黏度   標示黏度小于600mPa・s的,按方法1檢驗,黏度應為標示黏度的80%~120%;標示黏度大于等于600mPa・s的,按方法2檢驗,黏度應為標示黏度的75%~140%。
  取本品適量(按干燥品計算),加90℃的水制成2.0%(g/g)的溶液,充分攪拌約10分鐘,直至顆粒得到完全均勻的分散和潤濕且瓶內壁無未溶解的樣品顆粒,置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續(xù)攪勻,除去氣泡,必要時用冷水調節(jié)重量,除去所有的泡沫作為供試品溶液。
  方法1:在20℃±0.1℃,按流出時間不少于200秒,選用適宜內徑的烏氏黏度計測定溶液的運動黏度(ν)(通則0633第一法),并在相同條件下測定溶液的密度(ρ),按下式計算動力黏度(η)=ρν。
  方法2:在20℃±0.1℃,選用適宜的單柱型旋轉黏度計(Brookfieldtype LV model 或相當的黏度計)按下表條件測定(通則0633法),旋轉2分鐘后讀數,停止2分鐘,再重復實驗2次,取三次實驗的平均值。
含量測定甲氧基   取本品,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定。如采用氣相色譜法,在130℃±2℃條件下加熱30分鐘后,劇烈振搖5分鐘,繼續(xù)在130℃±2℃條件下加熱30分鐘,或于130~150℃磁力攪拌或振蕩60分鐘,其余同法操作。如采用容量法,取本品,精密稱定,依法測定,測得的甲氧基量(%)扣除羥丙氧基量(%)與(31/75×0.93)的乘積,即得。
  羥丙氧基   取本品,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定。如采用第一法(氣相色譜法),在130℃士2℃條件下加熱30分鐘后,劇烈振搖5分鐘,繼續(xù)在130℃士2℃條件下加熱30分鐘,或于130~150℃磁力攪拌或振蕩60分鐘,其余同法操作。如采用容量法,取本品0.1g,精密稱定,依法測定,即得。
  類別 藥用輔料,釋放阻滯劑、包衣材料等。
  貯藏 密閉保存。

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