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藥用級十八醇 藥典級質(zhì)量標準 1kg 袋 有登記號

  • 發(fā)布時間:2023-12-05 09:18:05,加入時間:2023年08月01日(距今767天)
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性狀 本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物。 本品在中易溶,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。 熔點 本品的熔點(通則0612*二法)為57~60℃。 酸值 應(yīng)不大于1.0(通則0713)。 皂化值 取本品約20.0g,依法操作(通則0713),應(yīng)不大于2.0。 碘值 取本品2.0g,加25ml,振搖使溶解,依法操作(通則0713),應(yīng)不大于2.0。 羥值 應(yīng)為197~217(通則0713)。 鑒別  在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。 檢查堿度 取本品3.0g,加無水乙醇25ml,加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得顯紅色。 乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加乙醇20ml,加熱使溶解,放冷,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902法)比較,應(yīng)不得較濃。 熾灼殘渣 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.05%。 含量測定照氣相色譜法(通則0521)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以**-聚二甲基硅氧烷毛細管柱為分析柱,火焰離子化檢測器;柱溫205℃,進樣口溫度250℃,檢測器溫度250℃;理論板數(shù)按十八醇峰計算不**10 000,十八醇峰與相鄰色譜峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。 測定法 取本品100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1µl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另精密稱取十八醇對照品適量,加無水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液,搖勻,同法操作,按外標法以峰面積計算十八醇的含量,即得。

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