GMP車間在安裝過程中，除常規(guī)安裝工藝外，必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、美觀，施工工藝必須符合GMP認證的要求。項目在施工安裝過程中，各交叉配合作業(yè)量大，工序之間相互銜接要求高，因此在施工時，必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計劃，嚴格按照施工程序施工，保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。對安裝施工機械設備的選樣、材料的采用、安裝技術操作要求較高；工藝設備制造精良，并且呈體積小，重量輕的趨勢，且較多設備采用不銹鋼制造；采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多，工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多，其焊接工作有很強的技術性。管道安裝配管時一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置；在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標高、坡度，便于今后維修的原則。 門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細部處理工作，空調(diào)主風管穿越土建墻，協(xié)調(diào)處理預留洞的位置；潔凈區(qū)施工與動力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風、消防報警、儀表自動化安裝之間，相互協(xié)調(diào)施工進度，做好彩鋼板內(nèi)穿管，保證開孔位置準確；在設備安裝后要保證接口密封，以符合GMP驗收規(guī)范，避免產(chǎn)塵為標準；潔凈區(qū)施工與工藝設備安裝班組配合，首先大型設備的提前進場就位后進行彩鋼板安裝，其余設備在彩鋼板施工完成后，由預留通道進場就位，在設備就位時，注意成品保護工作，包括彩鋼板及門窗保護、地面保護、設備就位后的保護三個方面；潔凈區(qū)施工與工藝配管施工的配合，首先相互協(xié)調(diào)確定管道的走向及位置，做好管道穿越彩鋼板位置的開口及密封工作以及管道穩(wěn)固措施；工藝設備二次配管施工要服從潔凈區(qū)內(nèi)施工的管理，做好成品保護并實施凈化保證措施。
為保證潔凈廠房工程的質(zhì)量，對潔凈廠房的施工、驗收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設計》、《生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》；潔凈廠房施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃，并嚴格按施工程序施工，每道工序要進行中間驗收并記錄；工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規(guī)定，并有出廠合格或質(zhì)量文件，沒有出廠合格或?qū)|(zhì)量有懷疑時，必須進行檢驗，符合要求后方可使用，**過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。根據(jù)GMP規(guī)范要求，潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理；所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結構相連，不能與設備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落；建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封；門窗與內(nèi)墻而要平直，結構要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結露，室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封；施工中應控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量，特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間，必須隨時清掃；在己安裝過濾器的房間，不能進行有粉塵的裝修作業(yè)；注意保護已完成的作業(yè)面，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。風管和部件應采用鍍辭鋼板，風管內(nèi)表面必須平整光滑，不得在管內(nèi)加固風管，咬接應采用聯(lián)合角咬口，接縫必須涂密封膠；風管連接不應采用內(nèi)法蘭，風管必須設密封清掃孔，總管上應有風量測定孔，支干管上根據(jù)需要設置，過濾器前后要有測壓孔；風管安裝之后、保溫之前應進行漏風檢查，送回風管用漏光法檢查應無漏光，系統(tǒng)空調(diào)器漏風率不應大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料；過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)*清掃、擦洗，達到清潔要求后，開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上，再次清掃，擦洗潔凈室，立即安裝過濾器；過濾器安裝前，應在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查，內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設計要求，然后進行檢漏，檢查和檢漏合格后應立即安裝，不合格產(chǎn)品不得安裝。
