企業(yè)應結合自身產品的生產工藝等實際情況配備滿足生產要求的相關設備，并建立生產設備臺帳。企業(yè)生產產品的生產規(guī)模應當和質量管理的要求相符合。工藝裝備常包括機械切削加工中的夾具、注塑工藝的模具、電子設備調試時的調試臺、零件運輸過程中的容器或保護裝置等。
1.安裝在潔凈室（區(qū)）內的設備，除滿足產品品種、生產規(guī)模及其生產工藝參數(shù)要求外，還應布局合理，便于操作、維修和保養(yǎng)，不應有漏油、漏氣、漏水等現(xiàn)象，應符合潔凈環(huán)境控制的要求。對*產生塵埃的生產材料或設備應有相應的防塵和防擴散措施。結構簡單、噪音低、運轉不發(fā)塵。對于不平整的表面，或傳動結構，或暴露在外的部件，宜采用不銹鋼或其他符合凈化車間要求的材料進行裝飾性處理，以防設備在運行中影響環(huán)境的潔凈度。
2.與物料或產品直接接觸的設備、工藝裝備及管道表面應、耐腐蝕，不與物料或產品發(fā)生化學反應和粘連，應無死角并易于清洗、或。
3.企業(yè)在生產過程中應**產品或零配件運送、傳遞和儲存時免受污染和損害，應使用工位器具，如采用周轉箱、托盤等。企業(yè)應制定工位器具的管理文件并保存記錄，明確使用、標識、清洗和等要求。工位器具應能滿足生產使用需要，滿足產品防護要求，其表面應光潔、平整、不得有物質脫落，易于清洗和。從原料開始到產品包裝前，所有的物料、零配件和半成品都應放置在清潔的工位器具中。工位器具應有明顯標識，按區(qū)域存放，宜固定崗位避免交叉污染。工位器具應按規(guī)定清洗，避免污染和損傷產品。