性 狀 本 品 為 白 色 或 類 白 色 結(jié) 晶 性 粉 末 。
本 品 在 水 中 易 溶 ,在 乙 醇 中 微 溶 ,在ELJW 中 幾 乎 不 溶 。
鑒 別 (1 ) 取 本 品 l 〇m g , 置 試 管 中 ,加 1 0 . 6 % 碳酸鈉溶
液 lm l, 加 熱 煮 沸 3 0 秒 ,放 冷 ,加 0 . 1 % 4-氨 基 安 替 比 林 的
硼 酸 鹽 緩 沖 液 (pH 9 . 0 ) ( 取 含 0. 6 1 8 % 硼 酸 的 0_ lm ol/ L 氯 化
鉀 溶 液 1 000m l與 0. lm ol/ L NAOH 溶 液 4 2 0m l混 合 , 即 得 )
5m l與 5. 3 % 鐵 氰 化 鉀 溶 液 lm l, 混 勻 ,溶 液 變 為 紅 色 。
( 2 ) 在 含 量 測 定 項 下 記 錄 的 色 譜 圖 中 ,供 試 品 溶 液 主 峰
的 保 留 時 間 應(yīng) 與 對 照 品 溶 液 主 峰 的 保 留 時 間 一 致 。
( 3 ) 本 品 顯 鈉 鹽 的 鑒 別 反 應(yīng) (通 則 0 3 0 1 ) 。
檢 查 I 堿 度 取 本 品 0_ 1 0 g , 加 水 1 0 0m l 溶 解 ,依 法
測 定 (通 則 06 31) , p H 值 應(yīng) 為 9. 5 〜 10. 5 。
含 量 測 定 照 高 效 液 相 色 譜 法 (通 則 0 5 1 2 ) 測 定 。
色 譜 條 件 與 系 統(tǒng) 適 用 性 試 驗 用 十 八 烷 基 硅 烷 鍵 合 硅 膠 為
填 充 劑 ;以 甲 醇 - 1 % 冰 醋 酸 (6 0 : 4 0 ) 為 流 動 相 ,檢 測 波 長 為
25 4nm。取 羥 苯 甲 酯 與 對 羥 基 苯 甲 酸 , 加 流 動 相 配 制 成 每 lm l
中 分 別 含 O. lm g 的 混 合 溶 液 ,取 2( ^ 1注 人 液 相 色 譜 儀 ,記錄色
譜 圖 ,對 羥 基 苯 甲 酸 峰 和 羥 苯 甲 酯 峰 的 分 離 度 應(yīng) 符 合 要 求 。
測 定 法 取 本 品 適 量 ,精 密 稱 定 ,加 流 動 相 溶 解 并 定 量
稀 釋 制 成 每 l m l 中 含 羥 苯 甲 酯 鈉 O. l m g 的 溶 液 ,精 密 量 取
2 0 F1 注 人 液 相 色 譜 儀 ,記 錄 色 譜 圖 ; 另 取 羥 苯 甲 酯 對 照 品
適 量 ,同 法 測 定 。按 外 標(biāo) 法 以 峰 面 積 乘 以 系 數(shù) 1.145后 計
算 ,即 得 。
類別 藥 用 輔 料 ,抑 菌 劑 。
貯藏 密 閉 保 存 。