供應(yīng)藥用輔料甘露醇注射級1kg藥典標準

本品為D-甘露糖醇。按干燥品計算，含C6H14O6應(yīng)為98.0%～102.0%。
　　性狀本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。
　　本品在水中易溶，在乙醚和乙醇中幾乎不溶或不溶。
　　熔點  本品的熔點（通則0612）為166～170℃。
　　比旋度  取本品約1g，精密稱定，置100ml量瓶中，加鉬酸銨溶液（1→10）40ml，再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml，用水稀釋至刻度，搖勻，在25℃時依法測定（通則0621），比旋度為+137°至+145°。
　　鑒別（1）取本品的飽和水溶液1ml，加三氯化鐵試液與氫氧化鈉試液各0.5ml，即生成棕黃色沉淀，振搖不消失；滴加過量的氫氧化鈉試液，即溶解成棕色溶液。
　�。�2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集1238圖）一致。
　　檢查酸度  取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L） 0.30ml，應(yīng)顯粉紅色。
　　溶液的澄清度與顏色  取本品1.5g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃。
　　有關(guān)物質(zhì)  照高效液相色譜法（通則0512）測定。

干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831） 。
　　熾灼殘渣  不得過0.1%（通則0841）。
　　重金屬  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　砷鹽  取本品1.0g，加水10ml使溶解，加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml，置水浴上加熱20分鐘，使保持稍過量的溴存在（必要時可滴加溴化鉀溴試液），并隨時補充蒸散的水分，放冷，加鹽酸5ml與水適量使成28ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%） 。
　　含量測定取本品約0.2g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸鈉溶液［取硫酸溶液（1→20）90ml與高碘酸鈉溶液（2.3→1000） 110ml混合制成］50ml，置水浴上加熱15分鐘，放冷，加碘化鉀試液10ml，密塞，放置5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.05mol/L）滴定，至近終點時，加淀粉指示液1ml，繼續(xù)滴定至藍色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.05mol/L） 相當于0.9109mg的C6H14O6。
　　類別脫水藥。
　　貯藏遮光，密封保存。