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藥用輔料無(wú)水枸櫞酸77-92-9醫(yī)藥級(jí)枸櫞酸粉藥準(zhǔn)

  • 發(fā)布時(shí)間:2024-01-29 09:33:01,加入時(shí)間:2023年10月25日(距今685天)
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性狀本品為無(wú)色的半透明結(jié)晶、白色顆;虬咨Y(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味極酸;在干燥空氣中微有風(fēng)化性;水溶液顯酸性反應(yīng)。
    本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶,在YM中略溶。
    熔點(diǎn)	本品的熔點(diǎn)(通則0612)為152~154℃,熔融同時(shí)分解。
    鑒別(1)本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
    (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集263圖)一致。
    檢查溶液的澄清度與顏色	取本品2.0g,加水10ml使溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902法),溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,與H色2號(hào)或HL色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,不得更深。
    氯化物	取本品10.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)NACL 溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.0005%)。
    LS鹽	取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)LS鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.015%)。
    草酸鹽	取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液中和,加氯化鈣試液2ml,在室溫放置30分鐘,不得產(chǎn)生渾濁。
    易炭化物	取本品1.0g,置比色管中,加95%(g/g)LS 10ml,在90℃±1℃加熱1小時(shí),立即放冷,如顯色,與對(duì)照液(取比色用LHG液0.9ml、比色用重鉻酸鉀液8.9ml與比色用硫酸銅液0.2ml混勻)比較,不得更深。
    水分	取本品,照水分測(cè)定法(通則0832法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)0.5%。
    熾灼殘?jiān)?不得過(guò)0.1%(通則0841)。
    鈣鹽	取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液中和,加草酸銨試液數(shù)滴,不得產(chǎn)生渾濁。
    重金屬	取本品4.0g,加水10ml溶解后,加酚酞指示液1滴,滴加氨試液適量至溶液顯粉紅色,加CS鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。
    砷鹽	取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
    含量測(cè)定取本品約1.5g,精密稱(chēng)定,加新沸過(guò)的冷水40ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用NAOH滴定液(1mol/L)滴定。每1mlNAOH滴定液(1mol/L)相當(dāng)于64.04mg的C6H8O7。
    類(lèi)別藥用輔料,pH值調(diào)節(jié)劑,穩(wěn)定劑和酸化劑。
    貯藏密封保存。

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