99热久久这里只有精品,99久久人妻精品免费二区,成人综合亚洲欧美一区,国产成人精品亚洲一区,久久国产亚洲精品赲碰热

藥用輔料倍他環(huán)糊精7585-39-9中國藥典標準

  • 發(fā)布時間:2024-02-21 08:44:57,加入時間:2023年10月25日(距今684天)
  • 地址:中國»陜西»西安:陜西省西安市蓮湖區(qū)勞動路138號南樓306號
  • 公司:西安天正藥用輔料有限公司, 用戶等級:普通會員 已認證
  • 聯(lián)系:趙經(jīng)理,手機:15667068829 微信:a15667068829 電話:029-88777016 QQ:3646972011
性狀  本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭,味微甜。
    本品在水中略溶,在甲醇、乙醇、BT或YM中幾乎不溶。
    比旋度  取本品,精密稱定,加水使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+159°至+164°。
    鑒別 (1)取本品約0.2g,加碘試液2ml,在水浴中加熱使溶解,放冷,產(chǎn)生黃褐色沉淀。
    (2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
    (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
    檢查  雜質(zhì)吸光度  取本品約1g,精密稱定,加水100ml溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230~350nm波長范圍內(nèi)的吸光度不得過0.10,在350~750nm波長范圍內(nèi)的吸光度不得過0.05。
    酸堿度  取本品0.20g,加水20ml溶解后,加飽和KCL溶液0.2ml,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~8.0。
    溶液的澄清度與顏色  取本品0.50g,加水50ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902法)比較,不得更濃。
    氯化物  取本品0.39g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照溶液比較,不得更濃(0.018%)。
    還原糖  取本品1.0g,精密稱定,加水25ml使溶解,加堿性酒石酸銅試液40ml,緩緩煮沸3分鐘,室溫放置過夜,用4號垂熔漏斗濾過,沉淀用溫水洗至洗液呈中性,棄去濾液和洗液,沉淀用熱硫酸鐵試液20ml溶解,濾過,濾器用水100ml洗滌,合并濾液與洗液,加熱至60℃,趁熱用高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)滴定。按干燥品計算,每1g消耗高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)不得過3.2ml(1.0%)。
    環(huán)己烷  取本品約0.2g,精密稱定,置頂空瓶中,加內(nèi)標溶液(取二氯乙烯適量,加20%二甲基亞砜溶液制成每1ml中約含0.04μg的溶液,即得)10.0ml,作為供試品溶液;另精密稱取環(huán)己烷,加內(nèi)標溶液制成每1ml中約含環(huán)己烷0.078mg的溶液,量取10.0mI置頂空瓶中作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(通則0861)試驗,以100%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱為色譜柱;柱溫為90℃;進樣口溫度為200℃;檢測器溫度為250℃;頂空瓶平衡溫度為70℃,平衡時間為20分鐘。取對照品溶液頂空進樣,各成分峰之間的分離度應符合規(guī)定。取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣,記錄色譜圖,按內(nèi)標法以峰面積計算,應符合規(guī)定。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過14.0%(通則0831)。
    熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
    重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之十。
    微生物限度  取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu、霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌。
    含量測定  照高效液相色譜法(通則0512)測定。
    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水-甲醇(85:15)為流動相;以示差折光檢測器測定。理論板數(shù)按倍他環(huán)糊精峰計算不低于1500。
    測定法  取本品約50mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取倍他環(huán)糊精對照品約50mg,精密稱定,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
    類別  藥用輔料,包合劑和穩(wěn)定劑等。
    貯藏  密閉,在干燥處保存。

聯(lián)系我時請說明來自志趣網(wǎng),謝謝!

免責申明:志趣網(wǎng)所展示的信息由用戶自行提供,其真實性、合法性、準確性由信息發(fā)布人負責。使用本網(wǎng)站的所有用戶須接受并遵守法律法規(guī)。志趣網(wǎng)不提供任何保證,并不承擔任何法律責任。 志趣網(wǎng)建議您交易小心謹慎。