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制劑輔料葡甲胺1公斤起訂生產(chǎn)廠家資質(zhì)齊全6284-

  • 發(fā)布時間:2024-02-27 09:19:30,加入時間:2023年10月25日(距今684天)
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性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末;幾乎無臭。
    本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在SLJW中幾乎不溶。
    熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)(通則 0612)為128~132℃。
    比旋度  取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.10g的溶液,在25℃時,依法測定(通則 0621),比旋度為-15.5°至-17.5°。
    鑒別(1)取本品約20mg,置潔凈的試管中,加水2ml溶解后,加氨制硝酸銀試液1ml,搖勻,置水浴中加熱,銀即游離并附在管的內(nèi)壁成銀鏡。
    (2)取本品約10mg,加SLHT試液1ml,滴加20% NAOH 溶液2ml,初顯棕紅色沉淀,隨即溶解成棕紅色溶液。
    (3)取本品約50mg,加二硫化碳的飽和水溶液1ml溶解后,加4% LS 鎳溶液數(shù)滴,即顯黃綠色,并生成黃綠色沉淀。
    (4)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集 463圖)一致。
    檢查溶 液的澄清度與顏色  取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清,照紫外-可見分光光度法(通則 0401),在420nm的波長處測定吸光度,不得過0.03。
    
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則 0831)。
    熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則 0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
    重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān),依法檢查(0821法),含重金屬不得過百萬分之十。
    熱原  取本品,加滅菌注射用水制成每1ml中約含0.12g的溶液,依法檢查(通則 1142),劑量按家兔體重每lkg注射5ml,應(yīng)符合規(guī)定。
    含量測定 取本品約0.4g,精密稱定,加水20ml溶解后,加甲基紅指示液2滴,用 HCL 滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml HCL 滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于19.52mg的C7H17NO5。
    類別 診斷用藥。
    貯藏 遮光,密封保存。

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