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藥用輔料乳酸鈉溶液藥準字乳酸鈉40%和60%備案A

  • 發(fā)布時間:2024-02-28 08:50:39,加入時間:2023年10月25日(距今685天)
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性狀 本品為無色或幾乎無色的澄清黏稠液體。
    本品能與水、乙醇或甘油任意混合。
    鑒別 本品顯鈉鹽與乳酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
    檢查 酸堿度  取本品,加水制成每1ml中含RS 鈉0.112g的溶液,置水浴中加熱30分鐘,放冷,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為6.5~7.5。
    溶液的澄清度與顏色  本品應(yīng)澄清無色,如顯色,與黃色1號標(biāo)準比色液(通則0901法)比較,不得更深。
    氯化物  取本品1.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。
    ls鹽  取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準ls鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.010%)。
    枸櫞酸鹽、草酸鹽 、磷酸鹽或酒石酸鹽  取本品1.0g,用水適量制成5ml,混勻,加氯化鈣試液1ml,置水浴中加熱5分鐘,不得產(chǎn)生渾濁。
    還原糖  取本品0.5g,加水10ml混勻,加堿性酒石酸銅試液6ml,加熱煮沸2分鐘,不得生成紅色沉淀。
    重金屬  取本品適量(約相當(dāng)于乳酸鈉2.0g),置石英坩堝(或鉑坩堝)中,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之十。
    砷鹽  取本品適量(約相當(dāng)于乳酸鈉1.0g),加 HCL 5ml與水23ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
    含量測定  取本品約0.2g,精密稱定,置錐形瓶中,在105℃干燥1小時,加冰醋酸15ml與醋酐2ml,加熱使溶解,放冷,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于11.21mg的C3H5NaO3。
    類別 堿性鈉鹽。
    貯藏 遮光,密封保存。

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