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藥用輔料蔗糖八醋酸酯126-14-7苦味劑1kg

  • 發(fā)布時間:2024-02-28 11:08:18,加入時間:2023年03月02日(距今988天)
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藥用輔料蔗糖八醋酸酯126-14-7苦味劑1kg

本品為β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷八醋酸酯。按無水物計算,含C28H38O19不得少于98.0%。
  性狀  本品為白色粉末。
  本品在甲醇或三氯甲烷中易溶,在乙醇或乙醚中溶解,在水中極微溶解。
  熔點 本品的熔點(通則0612)不低于78°C。
  鑒別(1)取本品0.5g,加正丁醇20ml與5%氯化鈉溶液20ml的混合液(預熱至40~60°C),振搖使溶解,靜置,分去水層,正丁醇層再用5%氯化鈉溶液40ml(預熱至40~60°C)分2次洗滌,取正丁醇層約2ml,置試管中,傾斜試管,沿壁緩緩加蒽酮試液約3ml至形成層狀,置60°C水浴加熱3分鐘,在兩液層接觸面處出現(xiàn)藍色至綠色。
 。2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
 。3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
  檢查  酸度 取本品lg,加中性乙醇20ml使溶解,加酚酞指示液2滴,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液2滴,溶液的顏色應變成紅色。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%。
  熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%。
  重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法測定(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
  砷鹽 取本品2.0g,加硫酸與硝酸各5ml,緩慢加熱至沸,并不斷滴加硝酸,每次2~3ml,直至溶液為無色或淡黃色,放冷,加飽和草酸銨溶液15ml,加熱至冒濃煙,濃縮至2~3ml,放冷,加水至25ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0001%)。
  含量測定  照高效液相色譜法(通則0512)測定。
  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(75:25)為流動相;檢測波長為210nm;理論板數(shù)按蔗糖八醋酸酯計算不低于2500。
  測定法 取本品約0.5g,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取20ul以注入液相色譜儀,記錄色譜圖。另取蔗糖八醋酸酯對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
  類別  藥用輔料,酒精變性劑等。
  貯藏  密閉保存。
  注:本品略有引濕性。

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