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藥用輔料黃原膠CDE備案登記a資質(zhì)齊全cp2020

  • 發(fā)布時間:2024-03-01 09:07:57,加入時間:2023年10月25日(距今684天)
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性狀本品為類白色至淡黃色的粉末。
  本品在水中溶脹成膠體溶液,在乙醇、BT中不溶。
  鑒別取本品的干燥品與槐豆膠各1.5g,混勻,加至80℃的水300ml中,邊加邊攪拌至形成溶液后,繼續(xù)攪拌30分鐘并保持溶液溫度不低于60℃,放冷,即形成橡膠狀凝膠物;另取本品的干燥品3.0g,不加槐豆膠,同法操作,應(yīng)不形成橡膠狀凝膠物。
  檢查 
  含氮量    取本品約0.1g,精密稱定,照氮測定法(通則0704法或法)測定,按干燥品計算,含氮量不得過1.5%。
  
  干燥失重   取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過15.0%(通則0831)。
  灰分   取本品1.0g,置熾灼至恒重的坩堝中,緩緩熾灼至完全炭化后,逐漸升高溫度至500~600℃,使完全灰化并恒重,按干燥品計算,遺留殘渣不得過16.0%。
  重金屬  取灰分項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821法,必要時濾過),含重金屬不得過百萬分之二十。
  砷鹽  取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水適量,攪拌均勻,干燥后,以小火灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加 HCL 8ml與水23ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
  微生物限度取  本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
  類別 藥用輔料,黏合劑和助懸劑等。
  貯藏密封保存。

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