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藥用輔料Poloxamer泊洛沙姆188巴斯夫進(jìn)口

  • 發(fā)布時間:2024-03-07 09:40:01,加入時間:2023年10月25日(距今684天)
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性狀  本品為白色半透明蠟狀固體;微有異臭。
    本品在水、乙醇中易溶,在無水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在YM 或石油M中幾乎不溶。
    鑒別  本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集618圖)一致。
    檢查  酸堿度  取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5。
    溶液的澄清度與顏色  取酸堿度項下的溶液,依法檢查(通則0901與通則0902),應(yīng)澄清無色。
水分  取本品,照水分測定法(通則0832法)測定,含水分不得過1.0%。
    熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.4%。
    重金屬  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之二十。
    砷鹽  取本品1.0g,加 HCL 5ml與水23ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
    細(xì)菌內(nèi)毒素(供注射用)  取本品,依法檢查(通則1143),每1mg中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.012EU。
    無菌(供無除菌工藝的無菌制劑用)  取本品,依法檢查(通則1101),應(yīng)符合規(guī)定。
    類別  藥用輔料,增溶劑和乳化劑等。
    貯藏  遮光,密閉保存。

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