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藥用輔料牛磺酸醫(yī)藥級備案登記廠家資質(zhì)齊全中國藥典

  • 發(fā)布時間:2024-03-13 08:48:32,加入時間:2023年10月25日(距今685天)
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性狀本品為白色或類白結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
    本品在水中溶解,在乙醇、YM或BT中不溶。
    鑒別(1)取本品與;撬釋φ掌犯鬟m量,分別加水溶解
并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶
液。照有關(guān)物質(zhì)項下的色譜條件試驗,供試品溶液主斑點的位置
和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同。
    (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集44
圖)一致。
    檢查溶液的透光率  取本品0.5g,加水20ml溶解后,
紫外-可見分光光度法(通則0401),在430mn的波長處測定透光
率,不得低于95.0%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過0.4%
(通則0831)。
    熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留
殘渣不得過0.1%。
    鐵鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵
溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.001%)。
    重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則 0821法),含重金屬不得過百萬分之十。
    砷鹽 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加HCL 5ml,依法
檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
    含量測定取本品約0.2g,精密稱定,加水50ml溶解,精
密加入中性JQ溶液(取JQ溶液,滴加酚酞指示劑5滴,用0.1mol/L
的NAOH 溶液調(diào)節(jié)至溶液顯微粉紅色)5ml,照電位滴定法(通則
0701),用NAOH 滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml NAOH 滴定液
(0.1mol/L)相當(dāng)于12.52mg的C2H7NO3S。
    類別解熱鎮(zhèn)痛藥。
    貯藏遮光,密封保存。

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