藥用輔料微晶蠟63231-60-7藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記500g25kg
[63231-60-7] 本品系從石油中制得的直鏈烴、支鏈烴與環(huán)狀烴的混合物。 性狀本品為白色或類白色的蠟狀固體。 本品在三氯甲烷或乙醚中易溶，在無(wú)水乙醇中微溶，在水中不溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為54～102℃。 鑒別（1）取本品適量，置蒸發(fā)皿中，加熱融化，點(diǎn)燃熔融物，火焰明亮，有石油味。 �。�2）取本品約0.5g，置試管中，加升華硫0.5g，輕輕振搖，混勻，加熱，將產(chǎn)生的硫化氫氣體導(dǎo)入醋酸鉛試液50ml中，溶液顏色逐漸由無(wú)色變?yōu)楹谏? 檢查酸堿度 取本品35.0g，置250ml分液漏斗中，加沸水100ml，劇烈振搖5分鐘，分取水層，再加沸水50ml振搖洗滌，重復(fù)兩次，合并水層溶液，加酚酞指示液1滴，煮沸，溶液不顯微紅色；另取同法制備所得的水溶液，加甲基橙指示液0.1ml，溶液不顯微紅色。 顏色 取本品適量，水浴加熱使熔融，取熔融液5ml，與同體積的對(duì)照液（取比色用氯化鈷液1.2ml、比色用重鉻酸鉀液1.8ml與水2ml，混勻）比較，不得更深 有機(jī)酸類 取本品20.0g，置250ml錐形瓶中，加中性稀乙醇100ml，加熱回流10分鐘，加酚酞指示液1ml，振搖，立即用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液變?yōu)榉奂t色。消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）的體積不得過(guò)0.4ml。 油脂和樹脂 取本品10.0g，加20%氫氧化鈉溶液50ml，加熱回流30分鐘，放冷。分取水層，加稀硫酸200ml，不得生成油狀物質(zhì)和沉淀。 灰分 取本品1.0g，依法檢查（通則2302），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。 重金屬 取本品2.0g，緩慢加熱至完全炭化，在450～550℃熾灼使完全灰化，取出，放冷，加鹽酸2ml，水浴蒸干，殘?jiān)哟姿?ml與水15ml，作為供試品溶液，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。 類別藥用輔料，包衣劑和控制釋放載體等。 貯藏遮光，密封保存。
