藥用輔料無水碳酸鈉497-19-8備案登記A2020CP標(biāo)準(zhǔn)

Na2CO3      105.99 
　　[497-19-8]
　　本品通過氨堿法亦稱索爾維法制得。按干燥品計(jì)算，含Na2CO3不得少于99.0%。
　　性狀本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
　　本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。
　　鑒別本品顯鈉鹽和碳酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
　　檢查溶液的澄清度與顏色    取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
　　氯化物   取本品0.4g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.0125%）。
　　硫酸鹽    取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.025%）。
　　銨鹽    取本品1.0g，加氫氧化鈉試液10ml，加熱，發(fā)生的蒸氣遇濕潤的紅色石蕊試紙不得變藍(lán)色。
　　碳酸氫鈉    取本品0.4g，加水20ml溶解后，加入氯化鋇試液20ml，濾過，取續(xù)濾液10ml，加入酚酞指示液0.1ml，溶液不得變紅；剩余續(xù)濾液煮沸2分鐘，溶液仍 
　　應(yīng)澄清。
　　干燥失重    取本品，在105℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過2.0%（通則0831）。
　　鐵鹽    取本品1.0g，加水適量溶解后，加稀鹽酸使成微酸性，煮沸除盡二氧化碳?xì)怏w，放冷，用水稀釋至25ml，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.005%）。
　　重金屬    取砷鹽檢查項(xiàng)下供試品溶液5ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五十。
　　砷鹽    取本品2.0g，加鹽酸5ml與水25ml后，煮沸除盡二氧化碳?xì)怏w，放冷，滴加5mol/L氫氧化鈉溶液至溶液呈中性并用水稀釋至50ml，搖勻，取10ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0005%）。
　　含量測定取本品約1.5g，精密稱定，加水50ml使溶解，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，用鹽酸滴定液（1.0mol/L）滴定至溶液由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)樽霞t色，煮沸2分鐘，冷卻至室溫，繼續(xù)滴定至溶液由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)榘底仙�，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml鹽酸滴定液（1.0mol/L）相當(dāng)于53.00mg的Na2CO3。
　　類別藥用輔料，pH調(diào)節(jié)劑等。
　　貯藏密封保存。
　　注：本品有引濕性。