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藥用輔料二甲硅油500ml醫(yī)藥級二甲基硅油備案登記

  • 發(fā)布時間:2024-03-21 09:02:53,加入時間:2023年10月25日(距今685天)
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性狀本品為無色澄清的油狀液體;無臭或幾乎無臭。
    本品在SLJW、YM、JB、YSYZ、甲基乙基T中極易溶解,在水或乙醇中不溶。
    相對密度	本品的相對密度(通則0601)在25℃時應符合附表的規(guī)定。
    折光率	本品的折光率(通則0622)在25℃時應符合附表的規(guī)定。
    黏度	本品在25℃時的運動黏度(通則0633法,毛細管內(nèi)徑為2mm;黏度為1000mm2/s及以上時采用法)應符合附表的規(guī)定。
    鑒別(1)取本品0.5g,加LS 0.5ml與硝酸0.5ml,緩緩熾灼,即形成白色纖維狀物,最后遺留白色殘渣。
    (2)取本品0.5g,置試管中,小火加熱直至出現(xiàn)白煙。將試管倒置在另一含有0.1%變色酸鈉硫酸溶液1ml的試管上,使白煙接觸到溶液。振搖第二支試管10秒,水浴加熱5分鐘,溶液顯紫色。
    (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集10圖)一致。
    檢查酸堿度   取乙醇與SLJW各5ml,搖勻,加酚酞指示液1滴,滴加NAOH 滴定液(0.02mol/L)至微顯粉紅色,加入本品1.0g,搖勻;如無色,加NAOH 滴定液(0.02mol/L)0.15ml,應顯粉紅色;如顯粉紅色,加LS 滴定液(0.01mol/L)0.15ml,粉紅色應消失。
    礦物油	取本品,與對照溶液(取LS 奎寧,用0.005mol/L LS 溶解并稀釋制成每1ml中含0.1µg的溶液)在紫外光燈(365nm)下比較熒光強度,不得更深。
    苯基化合物	取本品5.0g,置具塞試管中,精密加環(huán)己烷10ml,振搖使溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在250~270nm的波長范圍內(nèi)測定吸光度,應不得過0.2。
    干燥失重	取本品,在150℃干燥2小時,減失重量不得超過附表規(guī)定的限度(通則0831)。
     類別藥用輔料,消泡劑和潤滑劑等。
    貯藏密封保存。

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