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藥用輔料香蘭素醫(yī)藥級(jí)2020版藥典標(biāo)準(zhǔn)香草醛備案登

  • 發(fā)布時(shí)間:2024-03-28 08:55:06,加入時(shí)間:2023年10月25日(距今684天)
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性狀本品為白色至微黃色針狀或片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,具有香草香氣。
  本品在JC或乙醇中易溶,在乙醚或熱水中溶解,在水中微溶。
  熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為81~84℃。
  鑒別(1)在有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
 。2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
  檢查乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加乙醇20ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無(wú)色(通則0901與通則0902);如顯色,與橙黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,不得更深(通則0901法)。
  干燥失重 取本品,以五氧化二磷為干燥劑,減壓干燥3小時(shí),減失重量不得過(guò)1.0%(通則0831)。
  熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.05%。
  重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān),依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分
  含量測(cè)定避光操作。取本品約0.25g,精密稱定,加中性乙醇80ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用NAOH 滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml NAOH 滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于15.21mg的C8H8O3。
  類別藥用輔料,矯味劑和芳香劑。
  貯藏密閉,在涼暗、干燥處保存。

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