可以提供以下資質:
1、13%
2、隨貨出庫單
3、質檢報告單
4、營業(yè)執(zhí)照
5、藥品生產(chǎn)許可證
6、注冊批件
7、CDE登記
8、2020版質量標準
本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計算,含氮(N)應為11.0%~12.8%。
性狀本品為白色或類白色粉末。
鑒別(1)取本品1g,加水10ml振搖使分散成混懸液,加碘試液0.1ml,振搖30秒,加淀粉指示液1ml,振搖,應無藍色產(chǎn)生。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
含量測定取本品約0.2g,精密稱定,照氮測定法測定,計算,即得。
類別藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
貯藏避光,密封保存。
標示應標明本品粒度分布的標示范圍。