名稱:醫(yī)用超聲耦合貼片
醫(yī)療器械備案憑證編號:豫鄭械備20180072號
產(chǎn)品技術(shù)要求編號:豫鄭械備20180072號
醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證編號:豫鄭食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150018號
型號規(guī)格:KFN-CST12/80mm×80mm
使用方法:1、本產(chǎn)品為超聲導(dǎo)入治療儀理療設(shè)備的專用產(chǎn)品，不得它用。
2、使用本品前，先清潔要粘貼的部位。
3、撕開包裝袋，將本品與超聲導(dǎo)入治療儀的導(dǎo)線連接好，揭開粘貼片，將粘膠片直接粘貼于所需部位。粘貼耦合貼片時應(yīng)輕輕按壓，要確保耦合貼片中心的凝膠緊貼切皮膚。
4、打開機器開關(guān)，按治療儀的說明書操作機器。使用完后先關(guān)掉開關(guān)，再取下粘膠片。
5、本產(chǎn)品為一次性用品，嚴(yán)禁重復(fù)使用。
預(yù)期用途:用于超聲檢測、診斷與治療操作中充填于皮膚或粘膜與探頭（或治療頭）輻射面之間，作為透射聲波的禍合介質(zhì)。
禁忌癥:皮膚破壞者禁用；對本品過敏者慎用。
結(jié)構(gòu)和性能結(jié)構(gòu)：醫(yī)用超聲耦合貼片由固態(tài)凝膠片和包裝盒組成；固態(tài)凝膠片主要由純化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保濕劑、防腐劑組成。不具備消毒功能。
性能：1、超聲耦合貼片外觀平整光潔，修邊整齊，凝膠部分顏色均勻。2、超聲耦合貼片聲速（35℃）應(yīng)在1520～1620m/s之間。3、超聲耦合貼片聲特性阻抗（35℃）應(yīng)在1.5×106～1.7×106Pas/m之間。4、超聲耦合貼片聲衰減（35℃）≤0.1dB/(cmMHz)。5、超聲耦合貼片黏度(25°C)≥15Pas。6、PH值在5.5～8之間。
注意事項、警示及提示性說明1、貼片使用時應(yīng)與皮膚緊密、均勻接觸；2、治療中貼片應(yīng)避免接觸傷口及瘀痕；3、治療中貼片不可置于心臟前后；4、使用前或使用中如有問題，可向?qū)I(yè)醫(yī)生咨詢。
環(huán)境保護:所有可丟棄部件必須根據(jù)醫(yī)院的廢物處理制度，在家使用時必須遵守當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)的法規(guī)并以環(huán)保安全方式處理。
儲存:應(yīng)儲存在相對濕度不超過80%，陰涼、清潔、無有害氣體的庫房內(nèi)。
