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阿司帕坦CDE備案 醫(yī)用輔料資質齊全

  • 發(fā)布時間:2024-04-16 09:19:01,加入時間:2022年04月24日(距今1183天)
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本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品計算,含C14H18N2O5應為98.0%~102.0%。

性狀:本品為白色結晶性粉末。

本品在水中極微溶解,在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。

比旋度 取本品,精密稱定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,立即依法測定(通則0621),比旋度為+14.5°至+16.5。。

鑒別:(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集768圖)一致。

(2)取本品0.1g,置100ml量瓶中,用乙醇超聲溶解并稀釋至刻度,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在247nm,252nm,258nm與264nm的波長處有吸收。

類別:藥用輔料,甜味劑和矯味劑。

貯藏:密封,在干燥處保存。

(一)皮膚科常用輔料:樟腦,蜂蠟,滑石粉,水楊酸,水楊酸鈉,松節(jié)油,甘油,凡士林,枸櫞酸,聚維酮碘,羊毛脂,爐甘石,氧化鋅,魚石脂,乳膏基質等

(二)消毒防腐類輔料:醋酸氯已定,葡萄糖醋酸氯已定,苯甲酸,苯甲酸鈉,苯扎溴銨,苯扎氯銨,凱松,乳酸,山梨酸鉀,醋酸鈉,二丁基羥基甲苯(BHT),羥苯甲酯(尼泊金甲酯),羥苯乙酯(尼泊金乙酯),羥苯丙酯(尼泊金丙酯),山梨酸,三氯叔丁醇,膠囊用明膠等

(三)常規(guī)藥用輔料:殼聚糖,谷氨酸鈉,(輕質)碳酸鈣,果糖,無水碳酸鈉,山崳酸甘油酯,氫化大豆油,氫化蓖麻油(粉),三氯蔗糖,羥苯甲酯,羥苯丙酯,DL-蘋果酸,L-蘋果酸,三乙醇胺,富馬酸,蜂蜜,糖精鈉,香蘭素,單雙硬脂酸甘油酯,聚山梨酯系列,聚乙二醇系列,海藻糖,甜菊糖苷,羥丙甲纖維素等

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