CE認(rèn)證,指只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,他不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是:CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。
"CE"標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,其視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。
在歐盟市場"CE"標(biāo)志屬強制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼"CE"標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。
申請CE認(rèn)證的必要性
CE認(rèn)證,為geguo產(chǎn)品在歐洲市場進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范,簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證,在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對消費者的一種承諾,增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風(fēng)險。這些風(fēng)險包括:
被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險;
被市場監(jiān)督機構(gòu)查處的風(fēng)險;
被同行出于競爭目的的指控風(fēng)險。
申請CE認(rèn)證的好處
歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多,而且內(nèi)容十分復(fù)雜,因此取得歐盟指定機構(gòu)幫助是一個既省時、省力,又可減少風(fēng)險的明智之舉;
獲得由歐盟指定機構(gòu)的CE認(rèn)證證書,可以大程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機構(gòu)的信任;
能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn);
在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構(gòu)的CE認(rèn)證證書,將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù);
一旦遭到歐盟國家的處罰,認(rèn)證機構(gòu)將與企業(yè)共同承擔(dān)風(fēng)險,因此降低了企業(yè)的風(fēng)險。
檢測標(biāo)準(zhǔn)
歐盟指令定義
基本指令:它適用于所有產(chǎn)品的制造商,涉及的范圍包括貿(mào)易、強制性責(zé)任和其他許多問題。 例如:CE認(rèn)證、符合性評估、通用產(chǎn)品安全和產(chǎn)品的責(zé)任,有些涉及大部分的產(chǎn)品和供應(yīng)商,如通用產(chǎn)品安全指令和符合性評估程序及CE認(rèn)證準(zhǔn)則等。
通用指令:涉及的則是某一zhuanye范圍內(nèi)的產(chǎn)品,如低電壓指令(LVD)及電磁兼容指令(EMC)。
zhuanye產(chǎn)品指令:專門適用于一些特定的產(chǎn)品,如電信設(shè)備和醫(yī)療設(shè)備等危險性較高的產(chǎn)品。
1. 低電壓指令(LVD) 指令號:2014/35/EU
LVD低電壓指令(Low Voltage Directive 2014/35/EU),LVD 的目標(biāo)為確保低電壓設(shè)備在使用時的安全性。指令適用范圍是使用電壓為交流在50V至1000V和直流75V至1500V之間的電器產(chǎn)品, 此指令包含此設(shè)備的所有安全規(guī)則,包括防護(hù)因機械原因造成的危險。設(shè)備的設(shè)計和結(jié)構(gòu)應(yīng)保證在按其預(yù)定用途,在正常工作條件下或故障條件下使用時不會出現(xiàn)危險。
總結(jié):使用電壓為交流在50V至1000V和直流75V至1500V之間的電子電器產(chǎn)品做CE認(rèn)證,都必須要進(jìn)行低電壓指令LVD認(rèn)證。
2. 電磁兼容(EMC) 指令號:2014/30/EU
電磁兼容性(EMC)是指設(shè)備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中符合要求運行并不對其環(huán)境中的任何設(shè)備產(chǎn)生無法忍受的電磁干擾的能力。因此,EMC包括兩個方面的要求:一方面是指設(shè)備在正常運行過程中對所在環(huán)境產(chǎn)生的電磁干擾不能超過一定的限值;另一方面是指器具對所在環(huán)境中存在的電磁干擾具有一定程度的抗擾度,即電磁敏感性。
總結(jié):帶電產(chǎn)品做CE認(rèn)證,都要做電磁兼容EMC指令認(rèn)證。
3. 無線指令(RED) 指令號:2014/53/EU
含無線頻段發(fā)射和接收的帶電產(chǎn)品做CE認(rèn)證,必須做此指令。
無線產(chǎn)品CE認(rèn)證需要做的指令:EMC指令,LVD指令,RTTE指令,EMF指令(根據(jù)無線產(chǎn)品和人體距離判斷是否需要做EMF)
4. 機械指令(MD) 指令號:2006/42/EC
機械指令中所述的機械包括單臺的機械、有聯(lián)系的一組機械和可更換設(shè)備。不帶電機械做CE認(rèn)證,需要進(jìn)行機械指令的認(rèn)證,如果帶電的機械,一般還需補充機械安規(guī)LVD指令認(rèn)證。
需要注意的是,危險機械要注意區(qū)分,危險機械要求做公告機構(gòu)的CE認(rèn)證。
5. 人身保護(hù)設(shè)備指令(PPE) 指令號:EU 2016/425
PPE是personal protective equipment 的簡寫,所稱PPE是指任何供個人為防備一種或多種損害健康和安全的危險而穿著或持用的裝置或器具。 主要用于保護(hù)雇員免受由于接觸化學(xué)fushe、電動設(shè)備、人力設(shè)備、機械設(shè)備或在一些危險工作場所而引起的嚴(yán)重的工傷或疾病。例如:工作用的防護(hù)鞋子,護(hù)目鏡; 家庭用的太陽鏡,園藝用手套 ;娛樂用的騎自行車、溜冰時用的頭盔 等等。PPE指令不區(qū)分工作用或休閑用個人防護(hù)設(shè)備。所有的個人防護(hù)設(shè)備無論是工作用,家庭用及休閑或體育用PPE都要符合本指令。
6. 玩具指令(TOY) 指令號2009/48/EC
EN71認(rèn)證是歐盟市場玩具類產(chǎn)品的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。兒童是全社會關(guān)心和愛護(hù)的群體,兒童普遍喜愛的玩具市場發(fā)展迅猛,同時各類玩具由于各方面質(zhì)量問題給兒童帶來的傷害也時有發(fā)生,因此世界geguo對本國市場上的玩具的要求正日益變得嚴(yán)格。許多國家都就這些產(chǎn)品建立了自己的安全規(guī)章,生產(chǎn)公司必須保證其產(chǎn)品在該地區(qū)銷售前符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。制造商必須對因生產(chǎn)缺陷、不良設(shè)計或不適當(dāng)材料的使用而導(dǎo)致的事故負(fù)責(zé)。由此在歐洲推出玩具EN71認(rèn)證法令,其意義是通過EN71標(biāo)準(zhǔn)對進(jìn)入歐洲市場的玩具產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)規(guī)范,從而減少或避免玩具對兒童的傷害。EN71根據(jù)不同的玩具,有不同的測試部分要求。
7. 建材指令(CPR) 指令號305/2011/EU
建筑產(chǎn)品指令:各個歐盟成員國為了保證其境內(nèi)的建筑物和土木工程在設(shè)計與施工上不對人、家畜(禽)、財產(chǎn)的安全構(gòu)成威脅,同時為維護(hù)普遍的福利所遵循的其他基本要求,采用CPD指令來協(xié)調(diào)建筑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);CPD不僅關(guān)系到建筑物的安全,而且關(guān)系到健康、使用壽命、節(jié)約能源、環(huán)境保護(hù)、經(jīng)濟(jì)因素和其他公共利益方面的重要因素
其他
CE認(rèn)證-流程
此流程適用于廠商找第三方實驗室申請CE認(rèn)證的流程:
1.制造商向BORY提出口頭或書面的初步申請。
2.申請人填寫《產(chǎn)品檢測申請表》,申請表,說明書和技術(shù)文件一并Email給BORY。
3.BORY確定檢驗標(biāo)準(zhǔn)及檢驗項目并報價。
4.申請人確認(rèn)報價,并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至BORY。
5.申請人提供技術(shù)文件。
6.BORY向申請人發(fā)出收費通知,申請人根據(jù)收費通知要求支付認(rèn)證費用。
7.BORY進(jìn)行產(chǎn)品測試并對技術(shù)文件進(jìn)行審閱。
8.技術(shù)文件審閱包括:a文件是否完善。
b文件是否按歐共體語言(英語、德語或法語)書寫。
9.如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言, BORY將通知申請人改進(jìn)。
10.如果試驗不合格,BORY將及時通知申請人,允許申請人對產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)。如此,直到試驗合格。申請人應(yīng)對原申請中的技術(shù)資料進(jìn)行更改,以便反映更改后的實際情況。
11.本頁第9、10條所涉及的整改費用,BORY將向申請人發(fā)出補充收費通知。
12.申請人根據(jù)補充收費通知要求支付整改費用。
13.BORY向申請人提供產(chǎn)品測試報告或技術(shù)文件,以及CE符合證明,及CE標(biāo)志使用說明。
14.申請人簽署CE保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。
辦理CE認(rèn)證周期
辦理CE認(rèn)證選擇不同類型機構(gòu)辦理時間不同,不同的產(chǎn)品辦理周期也不同。
國內(nèi)的認(rèn)證檢測時間比較快,一般會在1-3周內(nèi)完成,具體需要結(jié)合產(chǎn)品情況來決定。
選擇國際的認(rèn)證機構(gòu)一般會長2-4周。