本品為枸櫞酸芬太尼的滅菌水溶液。含芬太尼（C22H28N2O）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。
　　性狀本品為無色的澄明液體。
　　鑒別（1）取本品，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在256nm的波長處有吸收。
　　（2）取本品20ml，蒸發(fā)至約10ml，顯枸橡酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
　　檢查pH值	應(yīng)為4.0～6.0（通則0631）。
　　有關(guān)物質(zhì)	照高效液相色譜法（通則0512）測定。
　　供試品溶液	取本品，即得。
　　對照品溶液	取雜質(zhì)I對照品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并制成每1ml中含0.05mg的溶液。
　　對照溶液      精密量取供試品溶液1ml與對照品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻。
　　空白溶液	取氯化鈉與枸櫞酸適量，加水溶解并制成每1ml中含氯化鈉8.5mg與枸櫞酸0.028mg的混合溶液。
　　色譜條件	見枸櫞酸芬太尼有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。進(jìn)樣體積100μl。
　　系統(tǒng)適用性要求與測定法	見枸櫞酸芬太尼有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。
　　限度	供試品溶液色譜圖中，如有與雜質(zhì)I保留時(shí)間一致的色譜峰，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，不得過枸櫞酸芬太尼標(biāo)示量的0.5%；其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液中芬太尼峰面積的0.5倍（0.25%），其他各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液中芬太尼峰面積的1.5倍（0.75%），小于對照溶液中芬太尼峰面積0.1倍的色譜峰忽略不計(jì)。
　　細(xì)菌內(nèi)毒素	取本品，依法檢查（通則1143），每lmg芬太尼中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于50EU。
　　其他	應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（通則0102）。

        類別同枸櫞酸芬太尼。
　　規(guī)格（l）2ml∶0.1mg	（2）10ml∶0.5mg
　　貯藏遮光，密閉保存。